Cases / 2020-12-15-D-635
completed2020-12-15D series

Sucroferric Oxyhydroxide

Neues Anwendungsgebiet: Serumphosphatspiegelkontrolle bei chron. Nierenerkrankung, ≥ 2 bis 18 Jahre

Open official case page ↗
Brand
Velphoro
Manufacturer
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH

G-BA action

final resolution

2021-06-03

Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Sucroferric Oxyhydroxide (Neues Anwendungsgebiet: Serumphosphatspiegelkontrolle bei chron. Nierenerkrankung, 2 bis < 18 Jahre

Evidence-checked summary

The G-BA found no proven added benefit for Kinder und Jugendliche ab 2 Jahren mit chronischer Nierenerkrankung (CKD) im Stadium 4 - 5 (definiert durch eine GFR < 30 ml/ min/ 1,73 m²) oder dialysepflichtiger CKD.. The appropriate comparator was - Eine Therapie nach Maßgabe des Arztes.. The G-BA issued a final resolution on 2021-06-03. The official page states that it took effect as follows: 03.06.2021. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.

This is the latest validated public action attached to this case. It is separate from the IQWiG assessment result.

Final benefit result

G-BA result by patient group

Open decision 4859 →

Patient group

Kinder und Jugendliche ab 2 Jahren mit chronischer Nierenerkrankung (CKD) im Stadium 4 - 5 (definiert durch eine GFR < 30 ml/ min/ 1,73 m²) oder dialysepflichtiger CKD.

Added benefit not proven

Comparator
- Eine Therapie nach Maßgabe des Arztes.

Open official result PDF ↗

Official case record

What happened, in source order

No inferred stages

Consultation record

Oral hearing and Wortprotokoll

1 hearing

2021-04-26

38 parsed turns

Oral hearing: Sucroferric Oxyhydroxide (Neues Anwendungsgebiet: Serumphosphatspiegelkontrolle bei chron. Nierenerkrankung, ≥ 2 bis 18 Jahre)

Official Wortprotokoll · 8 pages

IQWiG comparison

Assessment record versus G-BA action

1 reference

IQWiG assessment findings and the later G-BA action are separate records. Open both to compare them.

A20-120

matched

Sucroferric oxyhydroxide (hyperphosphataemia in children and adolescents 2 years of age and older with CKD stages 4-5 or with CKD on dialysis) - Benefit assessment according to §35a Social Code Book V

Official assessment PDF · 50 pages

G-BA decisions

Distinct actions and documents

1 decision

2021-06-03

final resolution

Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Sucroferric Oxyhydroxide (Neues Anwendungsgebiet: Serumphosphatspiegelkontrolle bei chron. Nierenerkrankung, 2 bis < 18 Jahre

The G-BA found no proven added benefit for Kinder und Jugendliche ab 2 Jahren mit chronischer Nierenerkrankung (CKD) im Stadium 4 - 5 (definiert durch eine GFR < 30 ml/ min/ 1,73 m²) oder dialysepflichtiger CKD.. The appropriate comparator was - Eine Therapie nach Maßgabe des Arztes.. The G-BA issued a final resolution on 2021-06-03. The official page states that it took effect as follows: 03.06.2021. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.

3 official documents · 4 cited claims

Official sources

Case document package

8 source
Generic graph relations · 5