Cases / 2021-01-01-D-618
completed2021-01-01D series

Nivolumab

Neues Anwendungsgebiet: Plattenepithelkarzinom des Ösophagus, vorbehandelte Patienten

Open official case page ↗
Brand
Opdivo
Manufacturer
Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA

G-BA action

final resolution

2021-07-01

Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Nivolumab (Neues Anwendungsgebiet: Plattenepithelkarzinom des Ösophagus, vorbehandelte Patienten)

Evidence-checked summary

The G-BA found a hint of minor added benefit for Erwachsene Patienten mit nicht resezierbarem, fortgeschrittenem, rezidivierendem oder metastasiertem Ösophaguskarzinom mit Plattenepithel-Histologie, nach vorheriger fluoropyrimidin- und platinbasierter Kombinationschemotherapie, für die eine Chemotherapie eine geeignete Therapieoption ist:. The appropriate comparator was ˗ Chemotherapie nach ärztlicher Maßgabe. The G-BA found no proven added benefit for Erwachsene Patienten mit nicht resezierbarem, fortgeschrittenem, rezidivierendem oder metastasiertem Ösophaguskarzinom mit Plattenepithel-Histologie, nach vorheriger fluoropyrimidin- und platinbasierter Kombinationschemotherapie, für die eine Chemotherapie keine geeignete Therapieoption ist:. The appropriate comparator was - Best-Supportive-Care. The G-BA issued a final resolution on 2021-07-01. The official page states that it took effect as follows: 01.07.2021. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.

This is the latest validated public action attached to this case. It is separate from the IQWiG assessment result.

Final benefit result

G-BA result by patient group

Open decision 4911 →

Patient group a

Erwachsene Patienten mit nicht resezierbarem, fortgeschrittenem, rezidivierendem oder metastasiertem Ösophaguskarzinom mit Plattenepithel-Histologie, nach vorheriger fluoropyrimidin- und platinbasierter Kombinationschemotherapie, für die eine Chemotherapie eine geeignete Therapieoption ist:

Hint of minor added benefit

Comparator
˗ Chemotherapie nach ärztlicher Maßgabe

Open official result PDF ↗

Patient group b

Erwachsene Patienten mit nicht resezierbarem, fortgeschrittenem, rezidivierendem oder metastasiertem Ösophaguskarzinom mit Plattenepithel-Histologie, nach vorheriger fluoropyrimidin- und platinbasierter Kombinationschemotherapie, für die eine Chemotherapie keine geeignete Therapieoption ist:

Added benefit not proven

Comparator
- Best-Supportive-Care

Open official result PDF ↗

Official case record

What happened, in source order

No inferred stages

Consultation record

Oral hearing and Wortprotokoll

1 hearing

2021-05-10

77 parsed turns

Oral hearing: Nivolumab (Neues Anwendungsgebiet: Plattenepithelkarzinom des Ösophagus, vorbehandelte Patienten)

Official Wortprotokoll · 18 pages

IQWiG comparison

Assessment record versus G-BA action

1 reference

IQWiG assessment findings and the later G-BA action are separate records. Open both to compare them.

A20-121

matched

Nivolumab (oesophageal cancer) - Benefit assessment according to §35a Social Code Book V

Official assessment PDF · 36 pages

G-BA decisions

Distinct actions and documents

1 decision

2021-07-01

final resolution

Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Nivolumab (Neues Anwendungsgebiet: Plattenepithelkarzinom des Ösophagus, vorbehandelte Patienten)

The G-BA found a hint of minor added benefit for Erwachsene Patienten mit nicht resezierbarem, fortgeschrittenem, rezidivierendem oder metastasiertem Ösophaguskarzinom mit Plattenepithel-Histologie, nach vorheriger fluoropyrimidin- und platinbasierter Kombinationschemotherapie, für die eine Chemotherapie eine geeignete Therapieoption ist:. The appropriate comparator was ˗ Chemotherapie nach ärztlicher Maßgabe. The G-BA found no proven added benefit for Erwachsene Patienten mit nicht resezierbarem, fortgeschrittenem, rezidivierendem oder metastasiertem Ösophaguskarzinom mit Plattenepithel-Histologie, nach vorheriger fluoropyrimidin- und platinbasierter Kombinationschemotherapie, für die eine Chemotherapie keine geeignete Therapieoption ist:. The appropriate comparator was - Best-Supportive-Care. The G-BA issued a final resolution on 2021-07-01. The official page states that it took effect as follows: 01.07.2021. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.

3 official documents · 5 cited claims

Official sources

Case document package

9 source
Generic graph relations · 6