Cases / 2021-01-01-D-621
completed2021-01-01D series

Dupilumab

neues Anwendungsgebiet: Atopische Dermatitis, 6–11 Jahre

Open official case page ↗
Brand
Dupixent
Manufacturer
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

G-BA action

final resolution

2021-07-01

Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Dupilumab (Neues Anwendungsgebiet: Atopische Dermatitis, 6–11 Jahre)

Evidence-checked summary

The G-BA found a hint of non-quantifiable added benefit for Kinder von 6 bis 11 Jahren mit schwerer atopischer Dermatitis, die für eine systemische Therapie in Betracht kommen. The appropriate comparator was Ein patientenindividuell optimiertes Therapieregime in Abhängigkeit der Ausprägung der Erkrankung und unter Berücksichtigung der Vortherapie, unter Auswahl folgender Therapien: − topische Glukokortikoide der Klassen 2 bis 3 − Tacrolimus (topisch) Der jeweilige Zulassungsstatus der Arzneimittel ist zu berücksichtigen.. The G-BA issued a final resolution on 2021-07-01. The official page states that it took effect as follows: 01.07.2021. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.

This is the latest validated public action attached to this case. It is separate from the IQWiG assessment result.

Final benefit result

G-BA result by patient group

Open decision 4909 →

Patient group

Kinder von 6 bis 11 Jahren mit schwerer atopischer Dermatitis, die für eine systemische Therapie in Betracht kommen

Hint of non quantifiable added benefit

Comparator
Ein patientenindividuell optimiertes Therapieregime in Abhängigkeit der Ausprägung der Erkrankung und unter Berücksichtigung der Vortherapie, unter Auswahl folgender Therapien: − topische Glukokortikoide der Klassen 2 bis 3 − Tacrolimus (topisch) Der jeweilige Zulassungsstatus der Arzneimittel ist zu berücksichtigen.

Open official result PDF ↗

Official case record

What happened, in source order

No inferred stages

Consultation record

Oral hearing and Wortprotokoll

1 hearing

2021-05-10

98 parsed turns

Oral hearing: Dupilumab (neues Anwendungsgebiet: Atopische Dermatitis, 6–11 Jahre)

Official Wortprotokoll · 17 pages

IQWiG comparison

Assessment record versus G-BA action

1 reference

IQWiG assessment findings and the later G-BA action are separate records. Open both to compare them.

A20-123

matched

Dupilumab (atopische Dermatitis, 6 bis 11 Jahre) – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V

Official assessment PDF · 72 pages

G-BA decisions

Distinct actions and documents

1 decision

2021-07-01

final resolution

Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Dupilumab (Neues Anwendungsgebiet: Atopische Dermatitis, 6–11 Jahre)

The G-BA found a hint of non-quantifiable added benefit for Kinder von 6 bis 11 Jahren mit schwerer atopischer Dermatitis, die für eine systemische Therapie in Betracht kommen. The appropriate comparator was Ein patientenindividuell optimiertes Therapieregime in Abhängigkeit der Ausprägung der Erkrankung und unter Berücksichtigung der Vortherapie, unter Auswahl folgender Therapien: − topische Glukokortikoide der Klassen 2 bis 3 − Tacrolimus (topisch) Der jeweilige Zulassungsstatus der Arzneimittel ist zu berücksichtigen.. The G-BA issued a final resolution on 2021-07-01. The official page states that it took effect as follows: 01.07.2021. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.

3 official documents · 4 cited claims

Official sources

Case document package

8 source
Generic graph relations · 5