Neues Anwendungsgebiet: HIV-Infektion, Kinder ≥ 4 Wochen bis < 6 Jahre
G-BA action
amendment
2022-10-06
Evidence-checked summary
The G-BA issued a amendment on 2022-10-06. The official page states that it took effect as follows: 06.10.2022. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.
This is the latest validated public action attached to this case. It is separate from the IQWiG assessment result.
Final benefit result
Patient group a
Therapienaive Kinder mit HIV-1-Infektion im Alter von ≥ 4 Wochen bis < 6 Jahren
Added benefit not proven
Comparator
Abacavir mit Lamivudin oder Abacavir mit Emtricitabin jeweils in Kombination mit - Lopinavir/Ritonavir oder - Raltegravir oder - Nevirapin
Patient group b
Therapieerfahrene Kinder mit HIV-1-Infektion im Alter von ≥ 4 Wochen bis < 6 Jahren
Added benefit not proven
Comparator
- eine patientenindividuelle antiretrovirale Therapie unter Auswahl der zugelassenen Wirkstoffe; unter Berücksichtigung der Vortherapie(n) und des Grundes für den Therapiewechsel, insbesondere Therapieversagen aufgrund eines virologischen Versagens und etwaig einhergehender Resistenzbildung oder aufgrund von Nebenwirkungen.
Official case record
No inferred stages
Consultation record
2021-06-07
44 parsed turns
Oral hearing: Dolutegravir (Neues Anwendungsgebiet: HIV-Infektion, Kinder ≥ 4 Wochen bis < 6 Jahre)
Official Wortprotokoll · 9 pages
IQWiG comparison
IQWiG assessment findings and the later G-BA action are separate records. Open both to compare them.
A21-14
matched
Dolutegravir (HIV infection in children aged >= 4 weeks to < 6 years) - Benefit assessment according to §35a Social Code Book V
Official assessment PDF · 32 pages
G-BA decisions
2021-07-15
final resolution
The G-BA found no proven added benefit for Therapienaive Kinder mit HIV-1-Infektion im Alter von ≥ 4 Wochen bis < 6 Jahren. The appropriate comparator was Abacavir mit Lamivudin oder Abacavir mit Emtricitabin jeweils in Kombination mit - Lopinavir/Ritonavir oder - Raltegravir oder - Nevirapin. The G-BA found no proven added benefit for Therapieerfahrene Kinder mit HIV-1-Infektion im Alter von ≥ 4 Wochen bis < 6 Jahren. The appropriate comparator was - eine patientenindividuelle antiretrovirale Therapie unter Auswahl der zugelassenen Wirkstoffe; unter Berücksichtigung der Vortherapie(n) und des Grundes für den Therapiewechsel, insbesondere Therapieversagen aufgrund eines virologischen Versagens und etwaig einhergehender Resistenzbildung oder aufgrund von Nebenwirkungen.. The G-BA issued a final resolution on 2021-07-15. The official page states that it took effect as follows: 15.07.2021. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.
4 official documents · 5 cited claims
2022-03-18
amendment
The G-BA issued a amendment on 2022-03-18. The official page states that it took effect as follows: 18.03.2022. The page lists Arzneimittel-Richtlinie as the normative target.
3 official documents · 3 cited claims
2022-10-06
amendment
The G-BA issued a amendment on 2022-10-06. The official page states that it took effect as follows: 06.10.2022. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.
3 official documents · 3 cited claims
Official sources