Cases / 2021-02-01-D-643
completed2021-02-01D series

Niraparib

Neubewertung nach Fristablauf: Ovarialkarzinom, Eileiterkarzinom oder primäre Peritonealkarzinose

Open official case page ↗
Brand
Zejula
Manufacturer
GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG

G-BA action

final resolution

2021-07-15

Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Niraparib (Neubewertung nach Fristablauf: Ovarialkarzinom, Eileiterkarzinom oder primäres Peritonealkarzinom)

Evidence-checked summary

The G-BA found no proven added benefit for Erwachsene Patientinnen mit Rezidiv eines Platin‐sensiblen, high-grade serösen Karzinoms der Ovarien, der Tuben oder mit primärem Peritonealkarzinom, die sich nach einer Platin- basierten Chemotherapie in Remission (komplett oder partiell) befinden; Erhaltungstherapie. The appropriate comparator was - Olaparib oder - beobachtendes Abwarten. The G-BA issued a final resolution on 2021-07-15. The official page states that it took effect as follows: 15.07.2021. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.

This is the latest validated public action attached to this case. It is separate from the IQWiG assessment result.

Final benefit result

G-BA result by patient group

Open decision 4929 →

Patient group

Erwachsene Patientinnen mit Rezidiv eines Platin‐sensiblen, high-grade serösen Karzinoms der Ovarien, der Tuben oder mit primärem Peritonealkarzinom, die sich nach einer Platin- basierten Chemotherapie in Remission (komplett oder partiell) befinden; Erhaltungstherapie

Added benefit not proven

Comparator
- Olaparib oder - beobachtendes Abwarten

Open official result PDF ↗

Official case record

What happened, in source order

No inferred stages

Consultation record

Oral hearing and Wortprotokoll

1 hearing

2021-06-07

79 parsed turns

Oral hearing: Niraparib (Neubewertung nach Fristablauf: Ovarialkarzinom, Eileiterkarzinom oder primäre Peritonealkarzinose)

Official Wortprotokoll · 14 pages

IQWiG comparison

Assessment record versus G-BA action

1 reference

IQWiG assessment findings and the later G-BA action are separate records. Open both to compare them.

A21-17

matched

Niraparib (ovarian cancer) - Benefit assessment according to §35a Social Code Book V

Official assessment PDF · 115 pages

G-BA decisions

Distinct actions and documents

1 decision

2021-07-15

final resolution

Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Niraparib (Neubewertung nach Fristablauf: Ovarialkarzinom, Eileiterkarzinom oder primäres Peritonealkarzinom)

The G-BA found no proven added benefit for Erwachsene Patientinnen mit Rezidiv eines Platin‐sensiblen, high-grade serösen Karzinoms der Ovarien, der Tuben oder mit primärem Peritonealkarzinom, die sich nach einer Platin- basierten Chemotherapie in Remission (komplett oder partiell) befinden; Erhaltungstherapie. The appropriate comparator was - Olaparib oder - beobachtendes Abwarten. The G-BA issued a final resolution on 2021-07-15. The official page states that it took effect as follows: 15.07.2021. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.

3 official documents · 4 cited claims

Official sources

Case document package

8 source
Generic graph relations · 5