Erstmalige Dossierpflicht: Asthma
G-BA action
repeal
2024-12-19
Evidence-checked summary
The G-BA issued a repeal on 2024-12-19. The official page states that it took effect as follows: 19.12.2024. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V, Anlage XIIa: Kombinationen von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a SGB V as the normative target.
This is the latest validated public action attached to this case. It is separate from the IQWiG assessment result.
Final benefit result
Patient group a
Erwachsene mit Asthma, die mit einer mitteldosierten ICS/LABA-Therapie nicht ausreichend eingestellt sind und bei denen im vergangenen Jahr mindestens eine Asthma- Exazerbation aufgetreten ist
Added benefit not proven
Comparator
eine patientenindividuelle Therapieeskalation unter Berücksichtigung der Vortherapie, des Schweregrades der Erkrankung und der Symptomatik unter Auswahl von: • mitteldosiertes ICS und LABA und LAMA oder • hochdosiertes ICS und LABA
Patient group b
Erwachsene mit Asthma, die mit einer hochdosierten ICS/LABA-Therapie nicht ausreichend eingestellt sind und bei denen im vergangenen Jahr mindestens eine Asthma- Exazerbation aufgetreten ist
Official case record
No inferred stages
Consultation record
2021-06-21
3 parsed turns
Oral hearing: Beclometason/Formoterol/Glycopyrronium (Erstmalige Dossierpflicht: Asthma)
Official Wortprotokoll · 4 pages
IQWiG comparison
IQWiG assessment findings and the later G-BA action are separate records. Open both to compare them.
A21-18
matched
Beclometasone/formoterol/glycopyrronium (asthma) - Benefit assessment according to §35a Social Code Book V
Official assessment PDF · 71 pages
G-BA decisions
2021-08-05
final resolution
The G-BA found no proven added benefit for Erwachsene mit Asthma, die mit einer mitteldosierten ICS/LABA-Therapie nicht ausreichend eingestellt sind und bei denen im vergangenen Jahr mindestens eine Asthma- Exazerbation aufgetreten ist. The appropriate comparator was eine patientenindividuelle Therapieeskalation unter Berücksichtigung der Vortherapie, des Schweregrades der Erkrankung und der Symptomatik unter Auswahl von: • mitteldosiertes ICS und LABA und LAMA oder • hochdosiertes ICS und LABA. The G-BA found no proven added benefit for Erwachsene mit Asthma, die mit einer hochdosierten ICS/LABA-Therapie nicht ausreichend eingestellt sind und bei denen im vergangenen Jahr mindestens eine Asthma- Exazerbation aufgetreten ist. The appropriate comparator was • hochdosiertes ICS und LABA und LAMA. The G-BA issued a final resolution on 2021-08-05. The official page states that it took effect as follows: aufgehoben. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.
3 official documents · 5 cited claims
2021-10-12
final resolution
The G-BA issued a final resolution on 2021-10-12. The official page states that it took effect as follows: aufgehoben. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.
2 official documents · 3 cited claims
2024-12-19
repeal
The G-BA issued a repeal on 2024-12-19. The official page states that it took effect as follows: 19.12.2024. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V, Anlage XIIa: Kombinationen von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a SGB V as the normative target.
2 official documents · 3 cited claims
Official sources