Decisions / 4966
final resolution2021-08-05repealed

Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Beclometason/Formoterol/Glycopyrronium (erstmalige Dossierpflicht: Asthma)

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G-BA source · retrieved 2026-08-05

Structured conclusion

Final result by patient group

2 source-verified result

Patient group a

Erwachsene mit Asthma, die mit einer mitteldosierten ICS/LABA-Therapie nicht ausreichend eingestellt sind und bei denen im vergangenen Jahr mindestens eine Asthma- Exazerbation aufgetreten ist

Added benefit not proven

Comparator
eine patientenindividuelle Therapieeskalation unter Berücksichtigung der Vortherapie, des Schweregrades der Erkrankung und der Symptomatik unter Auswahl von: • mitteldosiertes ICS und LABA und LAMA oder • hochdosiertes ICS und LABA

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Patient group b

Erwachsene mit Asthma, die mit einer hochdosierten ICS/LABA-Therapie nicht ausreichend eingestellt sind und bei denen im vergangenen Jahr mindestens eine Asthma- Exazerbation aufgetreten ist

Added benefit not proven

Comparator
• hochdosiertes ICS und LABA und LAMA

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Decision orientation

What the G-BA did

5 cited claims

Each claim links to the official G-BA page or an exact PDF page range.

Official metadata

Decision date
2021-08-05
Effective
aufgehoben
Action type
final resolution
Committee
Arzneimittel

Case context

Listed normative targets

directiveArzneimittel-Richtlinie
directive annexAnlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V

A listed target is not treated as a new directive version unless an official version source exists.

Official document package