Patient group a
Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren mit Influenzaexposition ohne Risiko für Influenza-bedingte Komplikationen
completed2021-02-15D series
Baloxavir marboxil
Influenza, Postexpositions-Prophylaxe, ≥ 12 Jahre
Open official case page ↗
- Brand
- Xofluza
- Manufacturer
- Roche Pharma AG
G-BA action
final resolution
2021-08-05
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Baloxavir marboxil (Influenza, Postexpositions-Prophylaxe, ≥ 12 Jahre)
Evidence-checked summary
The G-BA found an indication of considerable added benefit for Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren mit Influenzaexposition ohne Risiko für Influenza-bedingte Komplikationen. The appropriate comparator was beobachtendes Abwarten. The G-BA found no proven added benefit for Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren mit Influenzaexposition mit Risiko für Influenza-bedingte Komplikationen:. The appropriate comparator was eine antivirale Therapie (Oseltamivir oder Zanamivir). The G-BA issued a final resolution on 2021-08-05. The official page states that it took effect as follows: 05.08.2021. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.
This is the latest validated public action attached to this case. It is separate from the IQWiG assessment result.
Final benefit result
G-BA result by patient group
Patient group b
Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren mit Influenzaexposition mit Risiko für Influenza-bedingte Komplikationen:
Added benefit not proven
Comparator
eine antivirale Therapie (Oseltamivir oder Zanamivir)
Official case record
What happened, in source order
No inferred stages
Consultation record
Oral hearing and Wortprotokoll
2021-06-21
76 parsed turns
Oral hearing: Baloxavir marboxil (Influenza, Postexpositions-Prophylaxe, ≥ 12 Jahre)
Official Wortprotokoll · 13 pages
IQWiG comparison
Assessment record versus G-BA action
IQWiG assessment findings and the later G-BA action are separate records. Open both to compare them.
A21-22
matched
Baloxavir marboxil (influenza - post-exposure prophylaxis) - Benefit assessment according to §35a Social Code Book V
Official assessment PDF · 56 pages
G-BA decisions
Distinct actions and documents
2021-08-05
final resolution
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Baloxavir marboxil (Influenza, Postexpositions-Prophylaxe, ≥ 12 Jahre)
The G-BA found an indication of considerable added benefit for Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren mit Influenzaexposition ohne Risiko für Influenza-bedingte Komplikationen. The appropriate comparator was beobachtendes Abwarten. The G-BA found no proven added benefit for Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren mit Influenzaexposition mit Risiko für Influenza-bedingte Komplikationen:. The appropriate comparator was eine antivirale Therapie (Oseltamivir oder Zanamivir). The G-BA issued a final resolution on 2021-08-05. The official page states that it took effect as follows: 05.08.2021. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.
3 official documents · 5 cited claims
Official sources
Case document package
official case pageOfficial G-BA case pageOpen ↗annex xii current versionBaloxavir marboxilOpen ↗comparator informationInformationen zur zweckmäßigen VergleichstherapieOpen ↗hearing transcriptWortprotokollOpen ↗decision textBeschlusstextOpen ↗decision rationaleTragende Gründe zum BeschlussOpen ↗summary documentationZusammenfassende DokumentationOpen ↗iqwig assessmentNutzenbewertung IQWiGOpen ↗
Generic graph relations · 5
HAS ASSESSMENTBaloxavir marboxilHAS ASSOCIATED DECISIONArzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Baloxavir marboxil (Influenza, Postexpositions-Prophylaxe, ≥ 12 Jahre)HAS HEARINGOral hearing: Baloxavir marboxil (Influenza, Postexpositions-Prophylaxe, ≥ 12 Jahre)OWNS DOCUMENTBaloxavir marboxilOWNS DOCUMENTInformationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie