Patient group
Erwachsene Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem Mantelzell-Lymphom (MCL) nach zwei oder mehr systemischen Therapien, die einen Bruton-Tyrosinkinase-(BTK-) Inhibitor einschließen
completed2021-02-15D series
Brexucabtagen-Autoleucel/Autologe Anti-CD19-transduzierte CD3+ Zellen
Mantelzell-Lymphom, vorbehandelte Patienten
Open official case page ↗
- Brand
- Tecartus
- Manufacturer
- Gilead Sciences GmbH
G-BA action
quality measure
2021-08-05
Maßnahmen zur Qualitätssicherung nach § 136a Absatz 5 SGB V: CAR-T-Zellen bei B-Zell-Neoplasien
Evidence-checked summary
The G-BA issued a quality measure on 2021-08-05. The official page states that it took effect as follows: aufgehoben. The page lists ATMP-Qualitätssicherungs-Richtlinie as the normative target.
This is the latest validated public action attached to this case. It is separate from the IQWiG assessment result.
Final benefit result
G-BA result by patient group
Official case record
What happened, in source order
No inferred stages
Consultation record
Oral hearing and Wortprotokoll
2021-06-21
120 parsed turns
Oral hearing: Brexucabtagen-Autoleucel/Autologe Anti-CD19-transduzierte CD3+ Zellen (Mantelzell-Lymphom, vorbehandelte Patienten)
Official Wortprotokoll · 18 pages
IQWiG comparison
Assessment record versus G-BA action
IQWiG assessment findings and the later G-BA action are separate records. Open both to compare them.
No IQWiG assessment reference is present on the validated official case page. This is an explicit absence, not a broken graph link.
G-BA decisions
Distinct actions and documents
2021-08-05
final resolution
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Brexucabtagen-Autoleucel/Autologe Anti-CD19-transduzierte CD3-positive Zellen (Mantelzell-Lymphom, vorbehandelte Patienten)
The G-BA found a hint of non-quantifiable added benefit for Erwachsene Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem Mantelzell-Lymphom (MCL) nach zwei oder mehr systemischen Therapien, die einen Bruton-Tyrosinkinase-(BTK-) Inhibitor einschließen. The G-BA issued a final resolution on 2021-08-05. The official page states that it took effect as follows: 05.08.2021. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.
3 official documents · 4 cited claims
2021-08-05
quality measure
Maßnahmen zur Qualitätssicherung nach § 136a Absatz 5 SGB V: CAR-T-Zellen bei B-Zell-Neoplasien
The G-BA issued a quality measure on 2021-08-05. The official page states that it took effect as follows: aufgehoben. The page lists ATMP-Qualitätssicherungs-Richtlinie as the normative target.
4 official documents · 3 cited claims
Official sources
Case document package
official case pageOfficial G-BA case pageOpen ↗gba assessment amendmentAmendment zur Nutzenbewertung des G-BAOpen ↗iqwig cost assessmentBewertung der Therapiekosten und Patientenzahlen IQWiGOpen ↗annex xii current versionBrexucabtagen-Autoleucel/Autologe Anti-CD19-transduzierte CD3+ ZellenOpen ↗gba assessmentNutzenbewertung G-BAOpen ↗hearing transcriptWortprotokollOpen ↗decision textBeschlusstextOpen ↗decision rationaleTragende Gründe zum BeschlussOpen ↗summary documentationZusammenfassende DokumentationOpen ↗decision textBeschlusstextOpen ↗decision rationaleTragende Gründe zum BeschlussOpen ↗decision attachmentAntwortschreiben des G-BA vom 12.10.2021Open ↗ministry reviewPrüfung gem. § 94 SGB V durch das BMGOpen ↗
Generic graph relations · 7
HAS ASSOCIATED DECISIONArzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Brexucabtagen-Autoleucel/Autologe Anti-CD19-transduzierte CD3-positive Zellen (Mantelzell-Lymphom, vorbehandelte Patienten)HAS ASSOCIATED DECISIONMaßnahmen zur Qualitätssicherung nach § 136a Absatz 5 SGB V: CAR-T-Zellen bei B-Zell-NeoplasienHAS HEARINGOral hearing: Brexucabtagen-Autoleucel/Autologe Anti-CD19-transduzierte CD3+ Zellen (Mantelzell-Lymphom, vorbehandelte Patienten)OWNS DOCUMENTAmendment zur Nutzenbewertung des G-BAOWNS DOCUMENTBewertung der Therapiekosten und Patientenzahlen IQWiGOWNS DOCUMENTBrexucabtagen-Autoleucel/Autologe Anti-CD19-transduzierte CD3+ ZellenOWNS DOCUMENTNutzenbewertung G-BA