Patient group
Erwachsene mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Urothelkarzinom, die nach einer platinbasierten Chemotherapie progressionsfrei sind; Erstlinienerhaltungstherapie:
completed2021-03-01D series
Avelumab
Neues Anwendungsgebiet: Urothelkarzinom, Erstlinie
Open official case page ↗
- Brand
- Bavencio
- Manufacturer
- Merck Serono GmbH und Pfizer Pharma GmbH
G-BA action
final resolution
2021-08-19
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Avelumab (Neues Anwendungsgebiet: Erstlinien-Erhaltungstherapie bei Erwachsenen mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Urothelkarzinom)
Evidence-checked summary
The G-BA found a hint of considerable added benefit for Erwachsene mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Urothelkarzinom, die nach einer platinbasierten Chemotherapie progressionsfrei sind; Erstlinienerhaltungstherapie:. The appropriate comparator was Best Supportive Care. The G-BA issued a final resolution on 2021-08-19. The official page states that it took effect as follows: 19.08.2021. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.
This is the latest validated public action attached to this case. It is separate from the IQWiG assessment result.
Final benefit result
G-BA result by patient group
Official case record
What happened, in source order
No inferred stages
Consultation record
Oral hearing and Wortprotokoll
2021-07-05
108 parsed turns
Oral hearing: Avelumab (Neues Anwendungsgebiet: Urothelkarzinom, Erstlinie)
Official Wortprotokoll · 18 pages
IQWiG comparison
Assessment record versus G-BA action
IQWiG assessment findings and the later G-BA action are separate records. Open both to compare them.
A21-23
matched
Avelumab (urothelial carcinoma) - Benefit assessment according to §35a Social Code Book V
Official assessment PDF · 90 pages
G-BA decisions
Distinct actions and documents
2021-08-19
final resolution
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Avelumab (Neues Anwendungsgebiet: Erstlinien-Erhaltungstherapie bei Erwachsenen mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Urothelkarzinom)
The G-BA found a hint of considerable added benefit for Erwachsene mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Urothelkarzinom, die nach einer platinbasierten Chemotherapie progressionsfrei sind; Erstlinienerhaltungstherapie:. The appropriate comparator was Best Supportive Care. The G-BA issued a final resolution on 2021-08-19. The official page states that it took effect as follows: 19.08.2021. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.
3 official documents · 4 cited claims
Official sources
Case document package
official case pageOfficial G-BA case pageOpen ↗iqwig addendumAddendum zur Nutzenbewertung des IQWiGOpen ↗comparator informationInformationen zur zweckmäßigen VergleichstherapieOpen ↗hearing transcriptWortprotokollOpen ↗decision textBeschlusstextOpen ↗decision rationaleTragende Gründe zum BeschlussOpen ↗summary documentationZusammenfassende DokumentationOpen ↗iqwig assessmentNutzenbewertung IQWiGOpen ↗
Generic graph relations · 5
HAS ASSESSMENTAvelumabHAS ASSOCIATED DECISIONArzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Avelumab (Neues Anwendungsgebiet: Erstlinien-Erhaltungstherapie bei Erwachsenen mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Urothelkarzinom)HAS HEARINGOral hearing: Avelumab (Neues Anwendungsgebiet: Urothelkarzinom, Erstlinie)OWNS DOCUMENTAddendum zur Nutzenbewertung des IQWiGOWNS DOCUMENTInformationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie