Cases / 2021-03-01-D-658
completed2021-03-01D series

Esketamin

Bekannter Wirkstoff mit neuem Unterlagenschutz: Depression, therapieresistent, in Kombination mit SSRI oder SNRI

Open official case page ↗
Brand
Spravato
Manufacturer
Janssen-Cilag GmbH

G-BA action

amendment

2022-11-17

Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Esketamin (Depression, therapieresistent, in Kombination mit SSRI oder SNRI) – Änderung der Befristung der Geltungsdauer

Evidence-checked summary

The G-BA issued a amendment on 2022-11-17. The official page states that it took effect as follows: aufgehoben. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.

This is the latest validated public action attached to this case. It is separate from the IQWiG assessment result.

Final benefit result

G-BA result by patient group

Open decision 4982 →

Patient group

Erwachsene mit therapieresistenter Major Depression, die in der aktuellen mittelgradigen bis schweren depressiven Episode auf mindestens zwei unterschiedliche Therapien mit Antidepressiva nicht angesprochen haben.

Added benefit not proven

Comparator
Therapie nach ärztlicher Maßgabe unter Auswahl von: - einer Augmentation mit Lithium1 oder Quetiapin retard1 - einer Kombination mit einem zweiten Antidepressivum1 - einer elektrokonvulsiven Therapie - einem Wechsel der antidepressiven Monotherapie auf eine andere Substanzklasse.

Open official result PDF ↗

Official case record

What happened, in source order

No inferred stages

Consultation record

Oral hearing and Wortprotokoll

1 hearing

2021-07-05

120 parsed turns

Oral hearing: Esketamin (Bekannter Wirkstoff mit neuem Unterlagenschutz: Depression, therapieresistent, in Kombination mit SSRI oder SNRI)

Official Wortprotokoll · 22 pages

IQWiG comparison

Assessment record versus G-BA action

1 reference

IQWiG assessment findings and the later G-BA action are separate records. Open both to compare them.

A21-24

matched

Esketamin (therapieresistente Major Depression) – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V

Official assessment PDF · 64 pages

G-BA decisions

Distinct actions and documents

3 decision

2021-08-19

final resolution

Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Esketamin (Depression, therapieresistent, in Kombination mit SSRI oder SNRI)

The G-BA found no proven added benefit for Erwachsene mit therapieresistenter Major Depression, die in der aktuellen mittelgradigen bis schweren depressiven Episode auf mindestens zwei unterschiedliche Therapien mit Antidepressiva nicht angesprochen haben.. The appropriate comparator was Therapie nach ärztlicher Maßgabe unter Auswahl von: - einer Augmentation mit Lithium1 oder Quetiapin retard1 - einer Kombination mit einem zweiten Antidepressivum1 - einer elektrokonvulsiven Therapie - einem Wechsel der antidepressiven Monotherapie auf eine andere Substanzklasse.. The G-BA issued a final resolution on 2021-08-19. The official page states that it took effect as follows: aufgehoben. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.

2 official documents · 4 cited claims

2021-12-07

final resolution

Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Esketamin (Depression, therapieresistent, in Kombination mit SSRI oder SNRI) – Therapiekosten

The G-BA issued a final resolution on 2021-12-07. The official page states that it took effect as follows: aufgehoben. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.

2 official documents · 3 cited claims

2022-11-17

amendment

Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Esketamin (Depression, therapieresistent, in Kombination mit SSRI oder SNRI) – Änderung der Befristung der Geltungsdauer

The G-BA issued a amendment on 2022-11-17. The official page states that it took effect as follows: aufgehoben. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.

2 official documents · 3 cited claims

Official sources

Case document package

10 source
Generic graph relations · 6