Cases / 2021-03-15-D-650
completed2021-03-15D series

Fedratinib

Myelofibrose

Open official case page ↗
Brand
Inrebic
Manufacturer
Celgene GmbH

G-BA action

final resolution

2021-09-02

Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Fedratinib (Myelofibrose)

Evidence-checked summary

The G-BA found a hint of non-quantifiable added benefit for Erwachsene Patienten mit primärer Myelofibrose, Post-Polycythaemia Vera- Myelofibrose oder Post-Essentielle Thrombozythämie-Myelofibrose, die nicht mit einem Janus-assoziierten Kinase (JAK)-Inhibitor vorbehandelt sind, zur Behandlung krankheitsbedingter Splenomegalie oder Symptome. The G-BA found a hint of non-quantifiable added benefit for Erwachsene Patienten mit primärer Myelofibrose, Post-Polycythaemia Vera- Myelofibrose oder Post-Essentielle Thrombozythämie-Myelofibrose, die mit Ruxolitinib behandelt wurden, zur Behandlung krankheitsbedingter Splenomegalie oder Symptome. The G-BA issued a final resolution on 2021-09-02. The official page states that it took effect as follows: 02.09.2021. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.

This is the latest validated public action attached to this case. It is separate from the IQWiG assessment result.

Final benefit result

G-BA result by patient group

Open decision 5003 →

Patient group a

Erwachsene Patienten mit primärer Myelofibrose, Post-Polycythaemia Vera- Myelofibrose oder Post-Essentielle Thrombozythämie-Myelofibrose, die nicht mit einem Janus-assoziierten Kinase (JAK)-Inhibitor vorbehandelt sind, zur Behandlung krankheitsbedingter Splenomegalie oder Symptome

Hint of non quantifiable added benefit

Comparator

Open official result PDF ↗

Patient group b

Erwachsene Patienten mit primärer Myelofibrose, Post-Polycythaemia Vera- Myelofibrose oder Post-Essentielle Thrombozythämie-Myelofibrose, die mit Ruxolitinib behandelt wurden, zur Behandlung krankheitsbedingter Splenomegalie oder Symptome

Hint of non quantifiable added benefit

Comparator

Open official result PDF ↗

Official case record

What happened, in source order

No inferred stages

Consultation record

Oral hearing and Wortprotokoll

1 hearing

2021-07-26

133 parsed turns

Oral hearing: Fedratinib (Myelofibrose)

Official Wortprotokoll · 19 pages

IQWiG comparison

Assessment record versus G-BA action

1 reference

IQWiG assessment findings and the later G-BA action are separate records. Open both to compare them.

G21-10

matched

Fedratinib (myelofibrosis) - Assessment according to §35a (para. 1., sentence 11) Social Code Book V

Official assessment PDF · 25 pages

G-BA decisions

Distinct actions and documents

1 decision

2021-09-02

final resolution

Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Fedratinib (Myelofibrose)

The G-BA found a hint of non-quantifiable added benefit for Erwachsene Patienten mit primärer Myelofibrose, Post-Polycythaemia Vera- Myelofibrose oder Post-Essentielle Thrombozythämie-Myelofibrose, die nicht mit einem Janus-assoziierten Kinase (JAK)-Inhibitor vorbehandelt sind, zur Behandlung krankheitsbedingter Splenomegalie oder Symptome. The G-BA found a hint of non-quantifiable added benefit for Erwachsene Patienten mit primärer Myelofibrose, Post-Polycythaemia Vera- Myelofibrose oder Post-Essentielle Thrombozythämie-Myelofibrose, die mit Ruxolitinib behandelt wurden, zur Behandlung krankheitsbedingter Splenomegalie oder Symptome. The G-BA issued a final resolution on 2021-09-02. The official page states that it took effect as follows: 02.09.2021. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.

4 official documents · 5 cited claims

Official sources

Case document package

10 source
Generic graph relations · 7