Cases / 2021-03-15-D-654
completed2021-03-15D series

Tucatinib

Mammakarzinom, HER2+, mind. 2 Vortherapien, Kombination mit Trastuzumab und Capecitabin

Open official case page ↗
Brand
Tukysa
Manufacturer
Seagen Germany GmbH

G-BA action

final resolution

2021-09-02

Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Tucatinib (Mammakarzinom, HER2+, mind. 2 Vortherapien, Kombination mit Trastuzumab und Capecitabin)

Evidence-checked summary

The G-BA found a hint of considerable added benefit for Erwachsene Patienten mit HER2-positivem, lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Brustkrebs, die zuvor mindestens zwei HER2-gerichtete Therapieregime erhalten haben. The appropriate comparator was - Eine Therapie nach ärztlicher Maßgabe. The G-BA issued a final resolution on 2021-09-02. The official page states that it took effect as follows: 02.09.2021. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.

This is the latest validated public action attached to this case. It is separate from the IQWiG assessment result.

Final benefit result

G-BA result by patient group

Open decision 5000 →

Patient group

Erwachsene Patienten mit HER2-positivem, lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Brustkrebs, die zuvor mindestens zwei HER2-gerichtete Therapieregime erhalten haben

Hint of considerable added benefit

Comparator
- Eine Therapie nach ärztlicher Maßgabe

Open official result PDF ↗

Official case record

What happened, in source order

No inferred stages

Consultation record

Oral hearing and Wortprotokoll

1 hearing

2021-07-26

88 parsed turns

Oral hearing: Tucatinib (Mammakarzinom, HER2+, mind. 2 Vortherapien, Kombination mit Trastuzumab und Capecitabin)

Official Wortprotokoll · 19 pages

IQWiG comparison

Assessment record versus G-BA action

1 reference

IQWiG assessment findings and the later G-BA action are separate records. Open both to compare them.

A21-26

matched

Tucatinib (breast cancer) - Benefit assessment according to §35a Social Code Book V

Official assessment PDF · 73 pages

G-BA decisions

Distinct actions and documents

1 decision

2021-09-02

final resolution

Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Tucatinib (Mammakarzinom, HER2+, mind. 2 Vortherapien, Kombination mit Trastuzumab und Capecitabin)

The G-BA found a hint of considerable added benefit for Erwachsene Patienten mit HER2-positivem, lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Brustkrebs, die zuvor mindestens zwei HER2-gerichtete Therapieregime erhalten haben. The appropriate comparator was - Eine Therapie nach ärztlicher Maßgabe. The G-BA issued a final resolution on 2021-09-02. The official page states that it took effect as follows: 02.09.2021. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.

3 official documents · 4 cited claims

Official sources

Case document package

9 source
Generic graph relations · 6