Cases / 2021-04-01-D-652
completed2021-04-01D series

Pembrolizumab

Neues Anwendungsgebiet: Hodgkin-Lymphom, vorbehandelte Patienten, ≥ 3 Jahre

Open official case page ↗
Brand
Keytruda
Manufacturer
MSD Sharp & Dohme GmbH

G-BA action

final resolution

2021-12-07

Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Pembrolizumab (neues Anwendungsgebiet: Hodgkin-Lymphom, vorbehandelte Patienten, ≥ 3 Jahre) – Therapiekosten

Evidence-checked summary

The G-BA issued a final resolution on 2021-12-07. The official page states that it took effect as follows: 09.12.2021. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.

This is the latest validated public action attached to this case. It is separate from the IQWiG assessment result.

Final benefit result

G-BA result by patient group

Open decision 5017 →

Patient group a1

Erwachsene Patienten mit rezidivierendem oder refraktärem klassischen Hodgkin- Lymphom nach Versagen einer autologen Stammzelltransplantation (auto-SZT) oder nach mindestens zwei vorangegangenen Therapien, wenn eine auto-SZT nicht in Frage kommt und für welche Brentuximab Vedotin die geeignete Therapie nach ärztlicher Maßgabe darstellt.

Hint of considerable added benefit

Comparator
- Eine Therapie nach ärztlicher Maßgabe

Open official result PDF ↗

Patient group a2

Erwachsene Patienten mit rezidivierendem oder refraktärem klassischen Hodgkin- Lymphom nach Versagen einer autologen Stammzelltransplantation (auto-SZT) oder nach mindestens zwei vorangegangenen Therapien, wenn eine auto-SZT nicht in Frage kommt und für welche Brentuximab Vedotin nicht die geeignete Therapie nach ärztlicher Maßgabe darstellt.

Added benefit not proven

Comparator
- Eine Therapie nach ärztlicher Maßgabe

Open official result PDF ↗

Patient group b

Kinder und Jugendliche ab 3 Jahren mit rezidivierendem oder refraktärem klassischen Hodgkin-Lymphom nach Versagen einer autologen Stammzelltransplantation (auto-SZT) oder nach mindestens zwei vorangegangenen Therapien, wenn eine auto-SZT nicht in Frage kommt.

Added benefit not proven

Comparator
- Eine Therapie nach ärztlicher Maßgabe

Open official result PDF ↗

Official case record

What happened, in source order

No inferred stages

Consultation record

Oral hearing and Wortprotokoll

1 hearing

2021-08-09

118 parsed turns

Oral hearing: Pembrolizumab (Neues Anwendungsgebiet: Hodgkin-Lymphom, vorbehandelte Patienten, ≥ 3 Jahre)

Official Wortprotokoll · 20 pages

IQWiG comparison

Assessment record versus G-BA action

1 reference

IQWiG assessment findings and the later G-BA action are separate records. Open both to compare them.

A21-35

matched

Pembrolizumab (Hodgkin lymphoma) - Benefit assessment according to §35a Social Code Book V

Official assessment PDF · 108 pages

G-BA decisions

Distinct actions and documents

2 decision

2021-09-16

final resolution

Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Pembrolizumab (Neues Anwendungsgebiet: Hodgkin-Lymphom, vorbehandelte Patienten, ≥ 3 Jahre)

The G-BA found a hint of considerable added benefit for Erwachsene Patienten mit rezidivierendem oder refraktärem klassischen Hodgkin- Lymphom nach Versagen einer autologen Stammzelltransplantation (auto-SZT) oder nach mindestens zwei vorangegangenen Therapien, wenn eine auto-SZT nicht in Frage kommt und für welche Brentuximab Vedotin die geeignete Therapie nach ärztlicher Maßgabe darstellt.. The appropriate comparator was - Eine Therapie nach ärztlicher Maßgabe. The G-BA found no proven added benefit for Erwachsene Patienten mit rezidivierendem oder refraktärem klassischen Hodgkin- Lymphom nach Versagen einer autologen Stammzelltransplantation (auto-SZT) oder nach mindestens zwei vorangegangenen Therapien, wenn eine auto-SZT nicht in Frage kommt und für welche Brentuximab Vedotin nicht die geeignete Therapie nach ärztlicher Maßgabe darstellt.. The appropriate comparator was - Eine Therapie nach ärztlicher Maßgabe. The G-BA found no proven added benefit for Kinder und Jugendliche ab 3 Jahren mit rezidivierendem oder refraktärem klassischen Hodgkin-Lymphom nach Versagen einer autologen Stammzelltransplantation (auto-SZT) oder nach mindestens zwei vorangegangenen Therapien, wenn eine auto-SZT nicht in Frage kommt.. The appropriate comparator was - Eine Therapie nach ärztlicher Maßgabe. The G-BA issued a final resolution on 2021-09-16. The official page states that it took effect as follows: 16.09.2021. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.

3 official documents · 6 cited claims

2021-12-07

final resolution

Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Pembrolizumab (neues Anwendungsgebiet: Hodgkin-Lymphom, vorbehandelte Patienten, ≥ 3 Jahre) – Therapiekosten

The G-BA issued a final resolution on 2021-12-07. The official page states that it took effect as follows: 09.12.2021. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.

3 official documents · 3 cited claims

Official sources

Case document package

10 source
Generic graph relations · 7