Cases / 2021-04-01-D-665
completed2021-04-01D series

Remdesivir

COVID-19, ≥ 12 Jahre, Erfordernis zusätzlicher Sauerstoffzufuhr

Open official case page ↗
Brand
Veklury
Manufacturer
Gilead Sciences GmbH

G-BA action

final resolution

2021-09-16

Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Remdesivir (COVID-19, ≥ 12 Jahre, Erfordernis zusätzlicher Sauerstoffzufuhr)

Evidence-checked summary

The G-BA found a hint of minor added benefit for An COVID-19 erkrankte Erwachsene mit einer Pneumonie mit Bedarf an zusätzlicher Sauerstoffversorgung, die zu Therapiebeginn Low-Flow-Sauerstoff erhalten. The appropriate comparator was Therapie nach ärztlicher Maßgabe. The G-BA found no proven added benefit for An COVID-19 erkrankte Erwachsene mit einer Pneumonie mit Bedarf an zusätzlicher Sauerstoffversorgung, die zu Therapiebeginn High-Flow-Sauerstoff bzw. eine nicht- invasive Beatmung erhalten. The appropriate comparator was Therapie nach ärztlicher Maßgabe. The G-BA found no proven added benefit for An COVID-19 erkrankte Jugendliche mit einer Pneumonie mit Bedarf an zusätzlicher Sauerstoffversorgung, die zu Therapiebeginn Low- oder High-Flow-Sauerstoff bzw. eine nicht-invasive Beatmung erhalten. The appropriate comparator was Therapie nach ärztlicher Maßgabe. The G-BA issued a final resolution on 2021-09-16. The official page states that it took effect as follows: 16.09.2021. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.

This is the latest validated public action attached to this case. It is separate from the IQWiG assessment result.

Final benefit result

G-BA result by patient group

Open decision 5021 →

Patient group a

An COVID-19 erkrankte Erwachsene mit einer Pneumonie mit Bedarf an zusätzlicher Sauerstoffversorgung, die zu Therapiebeginn Low-Flow-Sauerstoff erhalten

Hint of minor added benefit

Comparator
Therapie nach ärztlicher Maßgabe

Open official result PDF ↗

Patient group b

An COVID-19 erkrankte Erwachsene mit einer Pneumonie mit Bedarf an zusätzlicher Sauerstoffversorgung, die zu Therapiebeginn High-Flow-Sauerstoff bzw. eine nicht- invasive Beatmung erhalten

Added benefit not proven

Comparator
Therapie nach ärztlicher Maßgabe

Open official result PDF ↗

Patient group c

An COVID-19 erkrankte Jugendliche mit einer Pneumonie mit Bedarf an zusätzlicher Sauerstoffversorgung, die zu Therapiebeginn Low- oder High-Flow-Sauerstoff bzw. eine nicht-invasive Beatmung erhalten

Added benefit not proven

Comparator
Therapie nach ärztlicher Maßgabe

Open official result PDF ↗

Official case record

What happened, in source order

No inferred stages

Consultation record

Oral hearing and Wortprotokoll

1 hearing

2021-08-10

103 parsed turns

Oral hearing: Remdesivir (COVID-19, ≥ 12 Jahre, Erfordernis zusätzlicher Sauerstoffzufuhr)

Official Wortprotokoll · 19 pages

IQWiG comparison

Assessment record versus G-BA action

1 reference

IQWiG assessment findings and the later G-BA action are separate records. Open both to compare them.

A21-38

matched

Remdesivir (COVID-19) - Benefit assessment according to §35a Social Code Book V

Official assessment PDF · 80 pages

G-BA decisions

Distinct actions and documents

1 decision

2021-09-16

final resolution

Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Remdesivir (COVID-19, ≥ 12 Jahre, Erfordernis zusätzlicher Sauerstoffzufuhr)

The G-BA found a hint of minor added benefit for An COVID-19 erkrankte Erwachsene mit einer Pneumonie mit Bedarf an zusätzlicher Sauerstoffversorgung, die zu Therapiebeginn Low-Flow-Sauerstoff erhalten. The appropriate comparator was Therapie nach ärztlicher Maßgabe. The G-BA found no proven added benefit for An COVID-19 erkrankte Erwachsene mit einer Pneumonie mit Bedarf an zusätzlicher Sauerstoffversorgung, die zu Therapiebeginn High-Flow-Sauerstoff bzw. eine nicht- invasive Beatmung erhalten. The appropriate comparator was Therapie nach ärztlicher Maßgabe. The G-BA found no proven added benefit for An COVID-19 erkrankte Jugendliche mit einer Pneumonie mit Bedarf an zusätzlicher Sauerstoffversorgung, die zu Therapiebeginn Low- oder High-Flow-Sauerstoff bzw. eine nicht-invasive Beatmung erhalten. The appropriate comparator was Therapie nach ärztlicher Maßgabe. The G-BA issued a final resolution on 2021-09-16. The official page states that it took effect as follows: 16.09.2021. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.

3 official documents · 6 cited claims

Official sources

Case document package

8 source
Generic graph relations · 5