Cases / 2021-04-15-D-670
completed2021-04-15D series

Pemigatinib

Cholangiokarzinom mit FGFR2-Fusion oder FGFR2-Rearrangement, nach mind. 1 Vortherapie

Open official case page ↗
Brand
Pemazyre
Manufacturer
Incyte Biosciences Germany GmbH

G-BA action

final resolution

2021-10-07

Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Pemigatinib (Cholangiokarzinom mit FGFR2-Fusion oder FGFR2-Rearrangement, nach mindestens 1 Vortherapie)

Evidence-checked summary

The G-BA found a hint of non-quantifiable added benefit for Erwachsene mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Cholangiokarzinom mit einer Fibroblasten-Wachstumsfaktor-Rezeptor-2 (fibroblast growth factor receptor 2, FGFR2)- Fusion oder einem FGFR2-Rearrangement, das nach mindestens einer vorherigen systemischen Therapielinie fortgeschritten ist. The G-BA issued a final resolution on 2021-10-07. The official page states that it took effect as follows: 07.10.2021. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.

This is the latest validated public action attached to this case. It is separate from the IQWiG assessment result.

Final benefit result

G-BA result by patient group

Open decision 5049 →

Patient group

Erwachsene mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Cholangiokarzinom mit einer Fibroblasten-Wachstumsfaktor-Rezeptor-2 (fibroblast growth factor receptor 2, FGFR2)- Fusion oder einem FGFR2-Rearrangement, das nach mindestens einer vorherigen systemischen Therapielinie fortgeschritten ist

Hint of non quantifiable added benefit

Comparator

Open official result PDF ↗

Official case record

What happened, in source order

No inferred stages

Consultation record

Oral hearing and Wortprotokoll

1 hearing

2021-08-24

97 parsed turns

Oral hearing: Pemigatinib (Cholangiokarzinom mit FGFR2-Fusion oder FGFR2-Rearrangement, nach mind. 1 Vortherapie)

Official Wortprotokoll · 14 pages

IQWiG comparison

Assessment record versus G-BA action

0 reference

IQWiG assessment findings and the later G-BA action are separate records. Open both to compare them.

No IQWiG assessment reference is present on the validated official case page. This is an explicit absence, not a broken graph link.

G-BA decisions

Distinct actions and documents

1 decision

2021-10-07

final resolution

Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Pemigatinib (Cholangiokarzinom mit FGFR2-Fusion oder FGFR2-Rearrangement, nach mindestens 1 Vortherapie)

The G-BA found a hint of non-quantifiable added benefit for Erwachsene mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Cholangiokarzinom mit einer Fibroblasten-Wachstumsfaktor-Rezeptor-2 (fibroblast growth factor receptor 2, FGFR2)- Fusion oder einem FGFR2-Rearrangement, das nach mindestens einer vorherigen systemischen Therapielinie fortgeschritten ist. The G-BA issued a final resolution on 2021-10-07. The official page states that it took effect as follows: 07.10.2021. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.

3 official documents · 4 cited claims

Official sources

Case document package

8 source
Generic graph relations · 5