Cases / 2021-05-15-D-674
completed2021-05-15D series

Obinutuzumab

Überschreitung 50 Mio. € Grenze: Follikuläres Lymphom, Erstlinie

Open official case page ↗
Brand
Gazyvaro
Manufacturer
Roche Pharma AG

G-BA action

final resolution

2021-11-04

Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Obinutuzumab (Überschreitung 50 Mio. € Grenze: Follikuläres Lymphom, Kombination mit Chemotherapie, Erstlinie)

Evidence-checked summary

The G-BA found no proven added benefit for Patientinnen und Patienten mit nicht vorbehandeltem fortgeschrittenem Follikulärem Lymphom (FL). The appropriate comparator was − Rituximab in Kombination mit Cyclophosphamid, Doxorubicin, Vincristin und Prednisolon (CHOP) oder − Rituximab in Kombination mit Cyclophosphamid, Vincristin und Prednisolon (CVP) oder − Rituximab in Kombination mit Bendamustin gefolgt von einer Rituximab-Erhaltungstherapie für Patientinnen und Patienten, die auf die Induktionstherapie angesprochen haben.. The G-BA issued a final resolution on 2021-11-04. The official page states that it took effect as follows: 04.11.2021. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.

This is the latest validated public action attached to this case. It is separate from the IQWiG assessment result.

Final benefit result

G-BA result by patient group

Open decision 5106 →

Patient group

Patientinnen und Patienten mit nicht vorbehandeltem fortgeschrittenem Follikulärem Lymphom (FL)

Added benefit not proven

Comparator
− Rituximab in Kombination mit Cyclophosphamid, Doxorubicin, Vincristin und Prednisolon (CHOP) oder − Rituximab in Kombination mit Cyclophosphamid, Vincristin und Prednisolon (CVP) oder − Rituximab in Kombination mit Bendamustin gefolgt von einer Rituximab-Erhaltungstherapie für Patientinnen und Patienten, die auf die Induktionstherapie angesprochen haben.

Open official result PDF ↗

Official case record

What happened, in source order

No inferred stages

Consultation record

Oral hearing and Wortprotokoll

1 hearing

2021-09-27

72 parsed turns

Oral hearing: Obinutuzumab (Überschreitung 50 Mio. € Grenze: Follikuläres Lymphom, Erstlinie)

Official Wortprotokoll · 13 pages

IQWiG comparison

Assessment record versus G-BA action

1 reference

IQWiG assessment findings and the later G-BA action are separate records. Open both to compare them.

A21-66

matched

Obinutuzumab (follicular lymphoma, first line) - Benefit assessment according to §35a Social Code Book V

Official assessment PDF · 61 pages

G-BA decisions

Distinct actions and documents

1 decision

2021-11-04

final resolution

Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Obinutuzumab (Überschreitung 50 Mio. € Grenze: Follikuläres Lymphom, Kombination mit Chemotherapie, Erstlinie)

The G-BA found no proven added benefit for Patientinnen und Patienten mit nicht vorbehandeltem fortgeschrittenem Follikulärem Lymphom (FL). The appropriate comparator was − Rituximab in Kombination mit Cyclophosphamid, Doxorubicin, Vincristin und Prednisolon (CHOP) oder − Rituximab in Kombination mit Cyclophosphamid, Vincristin und Prednisolon (CVP) oder − Rituximab in Kombination mit Bendamustin gefolgt von einer Rituximab-Erhaltungstherapie für Patientinnen und Patienten, die auf die Induktionstherapie angesprochen haben.. The G-BA issued a final resolution on 2021-11-04. The official page states that it took effect as follows: 04.11.2021. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.

3 official documents · 4 cited claims

Official sources

Case document package

8 source
Generic graph relations · 5