Cases / 2021-06-15-D-696
completed2021-06-15D series

Venetoclax

neues Anwendungsgebiet: Akute Myeloische Leukämie, Kombinationstherapie, Erstlinie

Open official case page ↗
Brand
Venclyxto
Manufacturer
AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG

G-BA action

final resolution

2021-12-02

Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Venetoclax (Neues Anwendungsgebiet: Akute Myeloische Leukämie, Kombinationstherapie, Erstlinie)

Evidence-checked summary

The G-BA found a hint of considerable added benefit for Erwachsene mit neu diagnostizierter Akuter Myeloischer Leukämie (AML), die nicht für eine intensive Chemotherapie geeignet sind. The appropriate comparator was − Azacitidin oder − Decitabin oder − Glasdegib in Kombination mit niedrig dosiertem Cytarabin. The G-BA issued a final resolution on 2021-12-02. The official page states that it took effect as follows: 02.12.2021. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.

This is the latest validated public action attached to this case. It is separate from the IQWiG assessment result.

Final benefit result

G-BA result by patient group

Open decision 5156 →

Patient group

Erwachsene mit neu diagnostizierter Akuter Myeloischer Leukämie (AML), die nicht für eine intensive Chemotherapie geeignet sind

Hint of considerable added benefit

Comparator
− Azacitidin oder − Decitabin oder − Glasdegib in Kombination mit niedrig dosiertem Cytarabin

Open official result PDF ↗

Official case record

What happened, in source order

No inferred stages

Consultation record

Oral hearing and Wortprotokoll

1 hearing

2021-10-25

76 parsed turns

Oral hearing: Venetoclax (neues Anwendungsgebiet: Akute Myeloische Leukämie, Kombinationstherapie, Erstlinie)

Official Wortprotokoll · 14 pages

IQWiG comparison

Assessment record versus G-BA action

1 reference

IQWiG assessment findings and the later G-BA action are separate records. Open both to compare them.

A21-82

matched

Venetoclax (acute myeloid leukaemia) - Benefit assessment according to §35a Social Code Book V

Official assessment PDF · 87 pages

G-BA decisions

Distinct actions and documents

1 decision

2021-12-02

final resolution

Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Venetoclax (Neues Anwendungsgebiet: Akute Myeloische Leukämie, Kombinationstherapie, Erstlinie)

The G-BA found a hint of considerable added benefit for Erwachsene mit neu diagnostizierter Akuter Myeloischer Leukämie (AML), die nicht für eine intensive Chemotherapie geeignet sind. The appropriate comparator was − Azacitidin oder − Decitabin oder − Glasdegib in Kombination mit niedrig dosiertem Cytarabin. The G-BA issued a final resolution on 2021-12-02. The official page states that it took effect as follows: 02.12.2021. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.

3 official documents · 4 cited claims

Official sources

Case document package

9 source
Generic graph relations · 6