Patient group b
Erwachsene mit schubförmiger Multipler Sklerose (RMS) mit hochaktiver Erkrankung trotz Behandlung mit einer krankheitsmodifizierenden Therapie1.
Added benefit not proven
Comparator
- Alemtuzumab oder Fingolimod oder Natalizumab
completed2021-06-15D series
Ponesimod
Schubförmige Multiple Sklerose
Open official case page ↗
- Brand
- Ponvory
- Manufacturer
- Janssen-Cilag GmbH
G-BA action
final resolution
2021-12-02
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Ponesimod (Schubförmige Multiple Sklerose), Patientengruppe b
Evidence-checked summary
The G-BA found no proven added benefit for Erwachsene mit schubförmiger Multipler Sklerose (RMS) mit hochaktiver Erkrankung trotz Behandlung mit einer krankheitsmodifizierenden Therapie1.. The appropriate comparator was - Alemtuzumab oder Fingolimod oder Natalizumab. The G-BA issued a final resolution on 2021-12-02. The official page states that it took effect as follows: 02.12.2021. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.
This is the latest validated public action attached to this case. It is separate from the IQWiG assessment result.
Final benefit result
G-BA result by patient group
Official case record
What happened, in source order
No inferred stages
Consultation record
Oral hearing and Wortprotokoll
2021-10-25
93 parsed turns
Oral hearing: Ponesimod (Schubförmige Multiple Sklerose)
Official Wortprotokoll · 16 pages
IQWiG comparison
Assessment record versus G-BA action
IQWiG assessment findings and the later G-BA action are separate records. Open both to compare them.
A21-83
matched
Ponesimod (multiple sclerosis) - Benefit assessment according to §35a Social Code Book V
Official assessment PDF · 39 pages
G-BA decisions
Distinct actions and documents
2021-12-02
suspension
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Ponesimod (Schubförmige Multiple Sklerose), Patientengruppe a – vorläufige Aussetzung der Beschlussfassung zur Nutzenbewertung
The G-BA issued a suspension on 2021-12-02. The official page states that it took effect as follows: mit Beschlussdatum. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.
2 official documents · 3 cited claims
2021-12-02
final resolution
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Ponesimod (Schubförmige Multiple Sklerose), Patientengruppe b
The G-BA found no proven added benefit for Erwachsene mit schubförmiger Multipler Sklerose (RMS) mit hochaktiver Erkrankung trotz Behandlung mit einer krankheitsmodifizierenden Therapie1.. The appropriate comparator was - Alemtuzumab oder Fingolimod oder Natalizumab. The G-BA issued a final resolution on 2021-12-02. The official page states that it took effect as follows: 02.12.2021. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.
3 official documents · 4 cited claims
Official sources
Case document package
official case pageOfficial G-BA case pageOpen ↗comparator informationInformationen zur zweckmäßigen VergleichstherapieOpen ↗annex xii current versionPonesimodOpen ↗hearing transcriptWortprotokollOpen ↗decision textBeschlusstextOpen ↗decision rationaleTragende Gründe zum BeschlussOpen ↗decision textBeschlusstextOpen ↗decision rationaleTragende Gründe zum BeschlussOpen ↗summary documentationZusammenfassende DokumentationOpen ↗iqwig assessmentNutzenbewertung IQWiGOpen ↗
Generic graph relations · 6
HAS ASSESSMENTPonesimodHAS ASSOCIATED DECISIONArzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Ponesimod (Schubförmige Multiple Sklerose), Patientengruppe a – vorläufige Aussetzung der Beschlussfassung zur NutzenbewertungHAS ASSOCIATED DECISIONArzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Ponesimod (Schubförmige Multiple Sklerose), Patientengruppe bHAS HEARINGOral hearing: Ponesimod (Schubförmige Multiple Sklerose)OWNS DOCUMENTInformationen zur zweckmäßigen VergleichstherapieOWNS DOCUMENTPonesimod