Cases / 2021-07-01-D-708
completed2021-07-01D series

Elotuzumab

Neubewertung nach Fristablauf: Multiples Myelom, mind. 2 Vortherapien, Kombination mit Pomalidomid und Dexamethason

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Brand
Empliciti
Manufacturer
Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA

G-BA action

final resolution

2021-12-16

Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Elotuzumab (Neubewertung nach Fristablauf: Multiples Myelom, mind. 2 Vortherapien, Kombination mit Pomalidomid und Dexamethason)

Evidence-checked summary

The G-BA found a hint of considerable added benefit for Erwachsene mit rezidiviertem und refraktärem Multiplen Myelom, die mindestens zwei vorausgegangene Therapien, darunter Lenalidomid und einen Proteasom-Inhibitor, erhalten haben und unter der letzten Therapie eine Progression gezeigt haben. The appropriate comparator was − Bortezomib in Kombination mit pegyliertem liposomalen Doxorubicin oder − Bortezomib in Kombination mit Dexamethason oder − Lenalidomid in Kombination mit Dexamethason oder − Pomalidomid in Kombination mit Dexamethason oder − Elotuzumab in Kombination mit Lenalidomid und Dexamethason oder − Carfilzomib in Kombination mit Lenalidomid und Dexamethason oder − Carfilzomib in Kombination mit Dexamethason oder − Daratumumab in Kombination mit Lenalidomid und Dexamethason oder − Daratumumab in Kombination mit Bortezomib und Dexamethason. The G-BA issued a final resolution on 2021-12-16. The official page states that it took effect as follows: 16.12.2021. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.

This is the latest validated public action attached to this case. It is separate from the IQWiG assessment result.

Final benefit result

G-BA result by patient group

Open decision 5174 →

Patient group

Erwachsene mit rezidiviertem und refraktärem Multiplen Myelom, die mindestens zwei vorausgegangene Therapien, darunter Lenalidomid und einen Proteasom-Inhibitor, erhalten haben und unter der letzten Therapie eine Progression gezeigt haben

Hint of considerable added benefit

Comparator
− Bortezomib in Kombination mit pegyliertem liposomalen Doxorubicin oder − Bortezomib in Kombination mit Dexamethason oder − Lenalidomid in Kombination mit Dexamethason oder − Pomalidomid in Kombination mit Dexamethason oder − Elotuzumab in Kombination mit Lenalidomid und Dexamethason oder − Carfilzomib in Kombination mit Lenalidomid und Dexamethason oder − Carfilzomib in Kombination mit Dexamethason oder − Daratumumab in Kombination mit Lenalidomid und Dexamethason oder − Daratumumab in Kombination mit Bortezomib und Dexamethason

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Official case record

What happened, in source order

No inferred stages

Consultation record

Oral hearing and Wortprotokoll

1 hearing

2021-11-08

55 parsed turns

Oral hearing: Elotuzumab (Neubewertung nach Fristablauf: Multiples Myelom, mind. 2 Vortherapien, Kombination mit Pomalidomid und Dexamethason)

Official Wortprotokoll · 10 pages

IQWiG comparison

Assessment record versus G-BA action

1 reference

IQWiG assessment findings and the later G-BA action are separate records. Open both to compare them.

A21-90

matched

Elotuzumab (multiples Myelom) – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V (Ablauf Befristung)

Official assessment PDF · 82 pages

G-BA decisions

Distinct actions and documents

1 decision

2021-12-16

final resolution

Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Elotuzumab (Neubewertung nach Fristablauf: Multiples Myelom, mind. 2 Vortherapien, Kombination mit Pomalidomid und Dexamethason)

The G-BA found a hint of considerable added benefit for Erwachsene mit rezidiviertem und refraktärem Multiplen Myelom, die mindestens zwei vorausgegangene Therapien, darunter Lenalidomid und einen Proteasom-Inhibitor, erhalten haben und unter der letzten Therapie eine Progression gezeigt haben. The appropriate comparator was − Bortezomib in Kombination mit pegyliertem liposomalen Doxorubicin oder − Bortezomib in Kombination mit Dexamethason oder − Lenalidomid in Kombination mit Dexamethason oder − Pomalidomid in Kombination mit Dexamethason oder − Elotuzumab in Kombination mit Lenalidomid und Dexamethason oder − Carfilzomib in Kombination mit Lenalidomid und Dexamethason oder − Carfilzomib in Kombination mit Dexamethason oder − Daratumumab in Kombination mit Lenalidomid und Dexamethason oder − Daratumumab in Kombination mit Bortezomib und Dexamethason. The G-BA issued a final resolution on 2021-12-16. The official page states that it took effect as follows: 16.12.2021. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.

2 official documents · 4 cited claims

Official sources

Case document package

7 source
Generic graph relations · 5