Patient group
Pädiatrische Patientinnen und Patienten im Alter von 1 Jahr oder älter mit Hochrisiko- Erstrezidiv einer Philadelphia-Chromosom-negativen, CD19-positiven B-Vorläufer-ALL im Rahmen der Konsolidierungstherapie
completed2021-08-01D series
Blinatumomab
neues Anwendungsgebiet: Akute lymphatische B-Zell-Leukämie, Hochrisiko-Erstrezidiv, Ph-, CD19+, ≥1 und <18 Jahre
Open official case page ↗
- Brand
- Blincyto
- Manufacturer
- Amgen GmbH
G-BA action
final resolution
2022-01-20
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Blinatumomab (Neues Anwendungsgebiet: Akute lymphatische B-Zell-Leukämie, Hochrisiko-Erstrezidiv, Ph-, CD19+, ≥1 und <18 Jahre)
Evidence-checked summary
The G-BA found an indication of major added benefit for Pädiatrische Patientinnen und Patienten im Alter von 1 Jahr oder älter mit Hochrisiko- Erstrezidiv einer Philadelphia-Chromosom-negativen, CD19-positiven B-Vorläufer-ALL im Rahmen der Konsolidierungstherapie. The G-BA issued a final resolution on 2022-01-20. The official page states that it took effect as follows: 20.01.2022. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.
This is the latest validated public action attached to this case. It is separate from the IQWiG assessment result.
Final benefit result
G-BA result by patient group
Official case record
What happened, in source order
No inferred stages
Consultation record
Oral hearing and Wortprotokoll
2021-12-06
89 parsed turns
Oral hearing: Blinatumomab (neues Anwendungsgebiet: Akute lymphatische B-Zell-Leukämie, Hochrisiko-Erstrezidiv, Ph-, CD19+, ≥1 und <18 Jahre)
Official Wortprotokoll · 13 pages
IQWiG comparison
Assessment record versus G-BA action
IQWiG assessment findings and the later G-BA action are separate records. Open both to compare them.
No IQWiG assessment reference is present on the validated official case page. This is an explicit absence, not a broken graph link.
G-BA decisions
Distinct actions and documents
2022-01-20
final resolution
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Blinatumomab (Neues Anwendungsgebiet: Akute lymphatische B-Zell-Leukämie, Hochrisiko-Erstrezidiv, Ph-, CD19+, ≥1 und <18 Jahre)
The G-BA found an indication of major added benefit for Pädiatrische Patientinnen und Patienten im Alter von 1 Jahr oder älter mit Hochrisiko- Erstrezidiv einer Philadelphia-Chromosom-negativen, CD19-positiven B-Vorläufer-ALL im Rahmen der Konsolidierungstherapie. The G-BA issued a final resolution on 2022-01-20. The official page states that it took effect as follows: 20.01.2022. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.
3 official documents · 4 cited claims
Official sources
Case document package
official case pageOfficial G-BA case pageOpen ↗iqwig cost assessmentBewertung der Therapiekosten und Patientenzahlen IQWiGOpen ↗annex xii current versionBlinatumomabOpen ↗gba assessmentNutzenbewertung G-BAOpen ↗hearing transcriptWortprotokollOpen ↗decision textBeschlusstextOpen ↗decision rationaleTragende Gründe zum BeschlussOpen ↗summary documentationZusammenfassende DokumentationOpen ↗
Generic graph relations · 5
HAS ASSOCIATED DECISIONArzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Blinatumomab (Neues Anwendungsgebiet: Akute lymphatische B-Zell-Leukämie, Hochrisiko-Erstrezidiv, Ph-, CD19+, ≥1 und <18 Jahre)HAS HEARINGOral hearing: Blinatumomab (neues Anwendungsgebiet: Akute lymphatische B-Zell-Leukämie, Hochrisiko-Erstrezidiv, Ph-, CD19+, ≥1 und <18 Jahre)OWNS DOCUMENTBewertung der Therapiekosten und Patientenzahlen IQWiGOWNS DOCUMENTBlinatumomabOWNS DOCUMENTNutzenbewertung G-BA