Cases / 2021-08-01-D-705
completed2021-08-01D series

Cemiplimab

Neues Anwendungsgebiet: nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, Erstlinie

Open official case page ↗
Brand
Libtayo
Manufacturer
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

G-BA action

final resolution

2022-01-20

Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Cemiplimab (Neues Anwendungsgebiet: nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, Erstlinie)

Evidence-checked summary

The G-BA found no proven added benefit for Erwachsene mit lokal fortgeschrittenem NSCLC, die keine Kandidaten für eine definitive Radiochemotherapie sind, oder mit metastasiertem NSCLC, das PD-L1 in ≥ 50 % der Tumorzellen exprimiert und ohne EGFR-, ALK- oder ROS1-Aberrationen; Erstlinientherapie. The appropriate comparator was Pembrolizumab. The G-BA issued a final resolution on 2022-01-20. The official page states that it took effect as follows: 20.01.2022. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.

This is the latest validated public action attached to this case. It is separate from the IQWiG assessment result.

Final benefit result

G-BA result by patient group

Open decision 5231 →

Patient group

Erwachsene mit lokal fortgeschrittenem NSCLC, die keine Kandidaten für eine definitive Radiochemotherapie sind, oder mit metastasiertem NSCLC, das PD-L1 in ≥ 50 % der Tumorzellen exprimiert und ohne EGFR-, ALK- oder ROS1-Aberrationen; Erstlinientherapie

Added benefit not proven

Comparator
Pembrolizumab

Open official result PDF ↗

Official case record

What happened, in source order

No inferred stages

Consultation record

Oral hearing and Wortprotokoll

1 hearing

2021-12-06

90 parsed turns

Oral hearing: Cemiplimab (Neues Anwendungsgebiet: nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, Erstlinie)

Official Wortprotokoll · 13 pages

IQWiG comparison

Assessment record versus G-BA action

1 reference

IQWiG assessment findings and the later G-BA action are separate records. Open both to compare them.

A21-98

matched

Cemiplimab (non-small cell lung cancer) - Benefit assessment according to §35a Social Code Book V

Official assessment PDF · 81 pages

G-BA decisions

Distinct actions and documents

1 decision

2022-01-20

final resolution

Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Cemiplimab (Neues Anwendungsgebiet: nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, Erstlinie)

The G-BA found no proven added benefit for Erwachsene mit lokal fortgeschrittenem NSCLC, die keine Kandidaten für eine definitive Radiochemotherapie sind, oder mit metastasiertem NSCLC, das PD-L1 in ≥ 50 % der Tumorzellen exprimiert und ohne EGFR-, ALK- oder ROS1-Aberrationen; Erstlinientherapie. The appropriate comparator was Pembrolizumab. The G-BA issued a final resolution on 2022-01-20. The official page states that it took effect as follows: 20.01.2022. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.

3 official documents · 4 cited claims

Official sources

Case document package

8 source
Generic graph relations · 5