Nivolumab

final resolution

2022-01-20

Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Nivolumab (Neues Anwendungsgebiet: Kolorektalkarzinom mit MSI-H oder dMMR, nach vorheriger fluoropyrimidin-basierter Kombinationschemotherapie, Kombination mit Ipilimumab)

Evidence-checked summary

The G-BA found no proven added benefit for Erwachsene mit metastasiertem Kolorektalkarzinom mit Mismatch-Reparatur-Defizienz (dMMR) oder hoher Mikrosatelliteninstabilität (MSI-H); nach vorheriger fluoropyrimidinbasierter Kombinationstherapie. The appropriate comparator was Eine patientenindividuelle Therapie in Abhängigkeit von der Art und Anzahl der Vortherapien, des RAS- und BRAF-Mutationsstatus, der Lokalisation des Primärtumors, des Allgemeinzustandes und des Risikos der durch anti-VEGF und anti-VEGFR Substanzen induzierten Toxizität unter Auswahl von: − 5-Fluorouracil + Folinsäure + Irinotecan (FOLFIRI) ± Bevacizumab oder Aflibercept oder Ramucirumab − 5-Fluorouracil + Folinsäure + Irinotecan (FOLFIRI) ± Cetuximab oder Panitumumab (nur für Patientinnen und Patienten mit RAS Wildtyp) − 5-Fluorouracil + Folinsäure + Oxaliplatin (FOLFOX) ± Bevacizumab − Capecitabin + Oxaliplatin (CAPOX) ± Bevacizumab − 5-Fluorouracil + Folinsäure ± Bevacizumab − Capecitabin ± Bevacizumab − Irinotecan als Monotherapie − Panitumumab als Monotherapie (nur für Patientinnen und Patienten mit RAS Wildtyp) − Cetuximab als Monotherapie (nur für Patientinnen und Patienten mit RAS Wildtyp) − Trifluridin/Tipiracil − Irinotecan + Cetuximab (nur für Patientinnen und Patienten mit RAS Wildtyp) − Encorafenib + Cetuximab (nur für Patientinnen und Patienten mit BRAF-V600E Mutation). The G-BA issued a final resolution on 2022-01-20. The official page states that it took effect as follows: 20.01.2022. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.

This is the latest validated public action attached to this case. It is separate from the IQWiG assessment result.