Decisions / 5232
final resolution2022-01-20active

Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Nivolumab (Neues Anwendungsgebiet: Kolorektalkarzinom mit MSI-H oder dMMR, nach vorheriger fluoropyrimidin-basierter Kombinationschemotherapie, Kombination mit Ipilimumab)

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G-BA source · retrieved 2026-08-05

Structured conclusion

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Patient group

Erwachsene mit metastasiertem Kolorektalkarzinom mit Mismatch-Reparatur-Defizienz (dMMR) oder hoher Mikrosatelliteninstabilität (MSI-H); nach vorheriger fluoropyrimidinbasierter Kombinationstherapie

Added benefit not proven

Comparator
Eine patientenindividuelle Therapie in Abhängigkeit von der Art und Anzahl der Vortherapien, des RAS- und BRAF-Mutationsstatus, der Lokalisation des Primärtumors, des Allgemeinzustandes und des Risikos der durch anti-VEGF und anti-VEGFR Substanzen induzierten Toxizität unter Auswahl von: − 5-Fluorouracil + Folinsäure + Irinotecan (FOLFIRI) ± Bevacizumab oder Aflibercept oder Ramucirumab − 5-Fluorouracil + Folinsäure + Irinotecan (FOLFIRI) ± Cetuximab oder Panitumumab (nur für Patientinnen und Patienten mit RAS Wildtyp) − 5-Fluorouracil + Folinsäure + Oxaliplatin (FOLFOX) ± Bevacizumab − Capecitabin + Oxaliplatin (CAPOX) ± Bevacizumab − 5-Fluorouracil + Folinsäure ± Bevacizumab − Capecitabin ± Bevacizumab − Irinotecan als Monotherapie − Panitumumab als Monotherapie (nur für Patientinnen und Patienten mit RAS Wildtyp) − Cetuximab als Monotherapie (nur für Patientinnen und Patienten mit RAS Wildtyp) − Trifluridin/Tipiracil − Irinotecan + Cetuximab (nur für Patientinnen und Patienten mit RAS Wildtyp) − Encorafenib + Cetuximab (nur für Patientinnen und Patienten mit BRAF-V600E Mutation)

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Decision orientation

What the G-BA did

4 cited claims

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Official metadata

Decision date
2022-01-20
Effective
20.01.2022
Action type
final resolution
Committee
Arzneimittel

Case context

Listed normative targets

directiveArzneimittel-Richtlinie
directive annexAnlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V

A listed target is not treated as a new directive version unless an official version source exists.

Official document package