Cases / 2021-09-01-D-722
completed2021-09-01D series

Tirbanibulin

Aktinische Keratose, Olsen-Grad I

Open official case page ↗
Brand
Klisyri
Manufacturer
Almirall Hermal GmbH

G-BA action

final resolution

2022-02-17

Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Tirbanibulin (Aktinische Keratose, Olsen-Grad I)

Evidence-checked summary

The G-BA found no proven added benefit for Erwachsene mit nicht-hyperkeratotischen, nicht-hypertrophen aktinischen Keratosen (Olsen- Grad I) im Gesicht oder auf der Kopfhaut. The appropriate comparator was - Diclofenac-Hyaluronsäure-Gel (3 %) oder 5 Fluorouracil (5 FU) oder (chirurgische) Kryotherapie bei der Behandlung von Einzelläsionen. The G-BA issued a final resolution on 2022-02-17. The official page states that it took effect as follows: 17.02.2022. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.

This is the latest validated public action attached to this case. It is separate from the IQWiG assessment result.

Final benefit result

G-BA result by patient group

Open decision 5287 →

Patient group

Erwachsene mit nicht-hyperkeratotischen, nicht-hypertrophen aktinischen Keratosen (Olsen- Grad I) im Gesicht oder auf der Kopfhaut

Added benefit not proven

Comparator
- Diclofenac-Hyaluronsäure-Gel (3 %) oder 5 Fluorouracil (5 FU) oder (chirurgische) Kryotherapie bei der Behandlung von Einzelläsionen

Open official result PDF ↗

Official case record

What happened, in source order

No inferred stages

Consultation record

Oral hearing and Wortprotokoll

1 hearing

2022-01-10

51 parsed turns

Oral hearing: Tirbanibulin (Aktinische Keratose, Olsen-Grad I)

Official Wortprotokoll · 11 pages

IQWiG comparison

Assessment record versus G-BA action

1 reference

IQWiG assessment findings and the later G-BA action are separate records. Open both to compare them.

A21-111

matched

Tirbanibulin (actinic keratosis) - Benefit assessment according to §35a Social Code Book V

Official assessment PDF · 28 pages

G-BA decisions

Distinct actions and documents

1 decision

2022-02-17

final resolution

Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Tirbanibulin (Aktinische Keratose, Olsen-Grad I)

The G-BA found no proven added benefit for Erwachsene mit nicht-hyperkeratotischen, nicht-hypertrophen aktinischen Keratosen (Olsen- Grad I) im Gesicht oder auf der Kopfhaut. The appropriate comparator was - Diclofenac-Hyaluronsäure-Gel (3 %) oder 5 Fluorouracil (5 FU) oder (chirurgische) Kryotherapie bei der Behandlung von Einzelläsionen. The G-BA issued a final resolution on 2022-02-17. The official page states that it took effect as follows: 17.02.2022. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.

3 official documents · 4 cited claims

Official sources

Case document package

8 source
Generic graph relations · 5