Cases / 2021-09-01-D-712
completed2021-09-01D series

Upadacitinib

Neues Anwendungsgebiet: atopische Dermatitis, ≥ 12 Jahre

Open official case page ↗
Brand
Rinvoq
Manufacturer
AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG

G-BA action

final resolution

2022-02-17

Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Upadacitinib (Neues Anwendungsgebiet: atopische Dermatitis, ≥ 12 Jahre)

Evidence-checked summary

The G-BA found an indication of considerable added benefit for Erwachsene mit mittelschwerer bis schwerer atopischer Dermatitis, die für eine kontinuierliche systemische Therapie in Frage kommen, für die 30 mg Upadacitinib die geeignete Dosis darstellt. The appropriate comparator was - Dupilumab (ggf. in Kombination mit TCS und/oder TCI). The G-BA found no proven added benefit for Erwachsene mit mittelschwerer bis schwerer atopischer Dermatitis, die für eine kontinuierliche systemische Therapie in Frage kommen, für die 15 mg Upadacitinib die geeignete Dosis darstellt. The appropriate comparator was - Dupilumab (ggf. in Kombination mit TCS und/oder TCI). The G-BA found no proven added benefit for Jugendliche von 12 Jahren bis < 18 Jahren mit mittelschwerer bis schwerer atopischer Dermatitis, die für eine kontinuierliche systemische Therapie in Frage kommen. The appropriate comparator was - Dupilumab (ggf. in Kombination mit TCS und/oder TCI). The G-BA issued a final resolution on 2022-02-17. The official page states that it took effect as follows: 17.02.2022. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.

This is the latest validated public action attached to this case. It is separate from the IQWiG assessment result.

Final benefit result

G-BA result by patient group

Open decision 5283 →

Patient group a

Erwachsene mit mittelschwerer bis schwerer atopischer Dermatitis, die für eine kontinuierliche systemische Therapie in Frage kommen, für die 30 mg Upadacitinib die geeignete Dosis darstellt

Indication of considerable added benefit

Comparator
- Dupilumab (ggf. in Kombination mit TCS und/oder TCI)

Open official result PDF ↗

Patient group b

Erwachsene mit mittelschwerer bis schwerer atopischer Dermatitis, die für eine kontinuierliche systemische Therapie in Frage kommen, für die 15 mg Upadacitinib die geeignete Dosis darstellt

Added benefit not proven

Comparator
- Dupilumab (ggf. in Kombination mit TCS und/oder TCI)

Open official result PDF ↗

Patient group c

Jugendliche von 12 Jahren bis < 18 Jahren mit mittelschwerer bis schwerer atopischer Dermatitis, die für eine kontinuierliche systemische Therapie in Frage kommen

Added benefit not proven

Comparator
- Dupilumab (ggf. in Kombination mit TCS und/oder TCI)

Open official result PDF ↗

Official case record

What happened, in source order

No inferred stages

Consultation record

Oral hearing and Wortprotokoll

1 hearing

2022-01-10

65 parsed turns

Oral hearing: Upadacitinib (Neues Anwendungsgebiet: atopische Dermatitis, ≥ 12 Jahre)

Official Wortprotokoll · 12 pages

IQWiG comparison

Assessment record versus G-BA action

1 reference

IQWiG assessment findings and the later G-BA action are separate records. Open both to compare them.

A21-116

matched

Upadacitinib (atopic dermatitis) - Benefit assessment according to §35a Social Code Book V

Official assessment PDF · 82 pages

G-BA decisions

Distinct actions and documents

1 decision

2022-02-17

final resolution

Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Upadacitinib (Neues Anwendungsgebiet: atopische Dermatitis, ≥ 12 Jahre)

The G-BA found an indication of considerable added benefit for Erwachsene mit mittelschwerer bis schwerer atopischer Dermatitis, die für eine kontinuierliche systemische Therapie in Frage kommen, für die 30 mg Upadacitinib die geeignete Dosis darstellt. The appropriate comparator was - Dupilumab (ggf. in Kombination mit TCS und/oder TCI). The G-BA found no proven added benefit for Erwachsene mit mittelschwerer bis schwerer atopischer Dermatitis, die für eine kontinuierliche systemische Therapie in Frage kommen, für die 15 mg Upadacitinib die geeignete Dosis darstellt. The appropriate comparator was - Dupilumab (ggf. in Kombination mit TCS und/oder TCI). The G-BA found no proven added benefit for Jugendliche von 12 Jahren bis < 18 Jahren mit mittelschwerer bis schwerer atopischer Dermatitis, die für eine kontinuierliche systemische Therapie in Frage kommen. The appropriate comparator was - Dupilumab (ggf. in Kombination mit TCS und/oder TCI). The G-BA issued a final resolution on 2022-02-17. The official page states that it took effect as follows: 17.02.2022. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.

3 official documents · 6 cited claims

Official sources

Case document package

8 source
Generic graph relations · 5