Neues Anwendungsgebiet: Karzinom des Ösophagus oder gastroösophagealen Übergangs, PD-L1-Expression ≥ 10 (CPS), Erstlinie, Kombination mit Platin- und Fluoropyrimidin-basierter Chemotherapie
G-BA action
final resolution
2022-05-05
Evidence-checked summary
The G-BA found an indication of considerable added benefit for Erwachsene mit einem lokal fortgeschrittenen oder metastasierten, nicht kurativ behandelbaren Plattenepithelkarzinom des Ösophagus mit PD-L1 exprimierenden Tumoren (Combined Positive Score (CPS) ≥ 10); Erstlinientherapie. The appropriate comparator was - Cisplatin in Kombination mit 5-Fluorouracil. The G-BA found no proven added benefit for Erwachsene mit einem lokal fortgeschrittenen oder metastasierten, nicht kurativ behandelbaren, HER2-negativen Adenokarzinom des Ösophagus oder des gastroösophagealen Übergangs mit PD-L1 exprimierenden Tumoren (Combined Positive Score (CPS) ≥ 10); Erstlinientherapie. The appropriate comparator was - Therapie nach ärztlicher Maßgabe. The G-BA found no proven added benefit for Erwachsene mit einem lokal fortgeschrittenen oder metastasierten, nicht kurativ behandelbaren, HER2-positiven Adenokarzinom des Ösophagus mit PD-L1 exprimierenden Tumoren (Combined Positive Score (CPS) ≥ 10); Erstlinientherapie. The appropriate comparator was - HER2-zielgerichtete Therapie nach ärztlicher Maßgabe. The G-BA issued a final resolution on 2022-05-05. The official page states that it took effect as follows: 05.05.2022. The page lists Arzneimittel-Richtlinie as the normative target.
This is the latest validated public action attached to this case. It is separate from the IQWiG assessment result.
Final benefit result
Patient group a
Erwachsene mit einem lokal fortgeschrittenen oder metastasierten, nicht kurativ behandelbaren Plattenepithelkarzinom des Ösophagus mit PD-L1 exprimierenden Tumoren (Combined Positive Score (CPS) ≥ 10); Erstlinientherapie
Indication of considerable added benefit
Comparator
- Cisplatin in Kombination mit 5-Fluorouracil
Patient group b1
Erwachsene mit einem lokal fortgeschrittenen oder metastasierten, nicht kurativ behandelbaren, HER2-negativen Adenokarzinom des Ösophagus oder des gastroösophagealen Übergangs mit PD-L1 exprimierenden Tumoren (Combined Positive Score (CPS) ≥ 10); Erstlinientherapie
Patient group b2
Erwachsene mit einem lokal fortgeschrittenen oder metastasierten, nicht kurativ behandelbaren, HER2-positiven Adenokarzinom des Ösophagus mit PD-L1 exprimierenden Tumoren (Combined Positive Score (CPS) ≥ 10); Erstlinientherapie
Added benefit not proven
Comparator
- HER2-zielgerichtete Therapie nach ärztlicher Maßgabe
Official case record
No inferred stages
Consultation record
2022-03-28
80 parsed turns
Oral hearing: Pembrolizumab (Neues Anwendungsgebiet: Karzinom des Ösophagus oder gastroösophagealen Übergangs, PD-L1-Expression ≥ 10 (CPS), Erstlinie, Kombination mit Platin- und Fluoropyrimidin-basierter Chemotherapie)
Official Wortprotokoll · 11 pages
IQWiG comparison
IQWiG assessment findings and the later G-BA action are separate records. Open both to compare them.
A21-144
matched
Pembrolizumab (oesophageal cancer) - Benefit assessment according to §35a Social Code Book V
Official assessment PDF · 189 pages
G-BA decisions
2022-05-05
final resolution
The G-BA found an indication of considerable added benefit for Erwachsene mit einem lokal fortgeschrittenen oder metastasierten, nicht kurativ behandelbaren Plattenepithelkarzinom des Ösophagus mit PD-L1 exprimierenden Tumoren (Combined Positive Score (CPS) ≥ 10); Erstlinientherapie. The appropriate comparator was - Cisplatin in Kombination mit 5-Fluorouracil. The G-BA found no proven added benefit for Erwachsene mit einem lokal fortgeschrittenen oder metastasierten, nicht kurativ behandelbaren, HER2-negativen Adenokarzinom des Ösophagus oder des gastroösophagealen Übergangs mit PD-L1 exprimierenden Tumoren (Combined Positive Score (CPS) ≥ 10); Erstlinientherapie. The appropriate comparator was - Therapie nach ärztlicher Maßgabe. The G-BA found no proven added benefit for Erwachsene mit einem lokal fortgeschrittenen oder metastasierten, nicht kurativ behandelbaren, HER2-positiven Adenokarzinom des Ösophagus mit PD-L1 exprimierenden Tumoren (Combined Positive Score (CPS) ≥ 10); Erstlinientherapie. The appropriate comparator was - HER2-zielgerichtete Therapie nach ärztlicher Maßgabe. The G-BA issued a final resolution on 2022-05-05. The official page states that it took effect as follows: 05.05.2022. The page lists Arzneimittel-Richtlinie as the normative target.
3 official documents · 6 cited claims
Official sources