Neues Anwendungsgebiet: Mammakarzinom, triple-negativ, PD-L1-Expression ≥ 10 (CPS), Kombination mit Chemotherapie
G-BA action
final resolution
2022-05-05
Evidence-checked summary
The G-BA found a hint of considerable added benefit for Erwachsene mit lokal rezidivierendem nicht resezierbarem oder metastasierendem triple- negativen Mammakarzinom mit PD-L1-exprimierenden Tumoren (Combined Positive Score [CPS] ≥ 10), die keine vorherige Chemotherapie zur Behandlung der metastasierenden Erkrankung erhalten haben. The appropriate comparator was eine Anthrazyklin- und/oder Taxan-haltige systemische Therapie unter Berücksichtigung der Zulassung der Arzneimittel. The G-BA found no proven added benefit for Erwachsene mit lokal rezidivierendem nicht resezierbarem oder metastasierendem triple- negativen Mammakarzinom mit PD-L1-exprimierenden Tumoren (Combined Positive Score [CPS] ≥ 10), die keine vorherige Chemotherapie zur Behandlung der metastasierenden Erkrankung erhalten haben. The appropriate comparator was eine Anthrazyklin- und/oder Taxan-haltige systemische Therapie unter Berücksichtigung der Zulassung der Arzneimittel. The G-BA issued a final resolution on 2022-05-05. The official page states that it took effect as follows: 05.05.2022. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.
This is the latest validated public action attached to this case. It is separate from the IQWiG assessment result.
Final benefit result
Patient group a
Erwachsene mit lokal rezidivierendem nicht resezierbarem oder metastasierendem triple- negativen Mammakarzinom mit PD-L1-exprimierenden Tumoren (Combined Positive Score [CPS] ≥ 10), die keine vorherige Chemotherapie zur Behandlung der metastasierenden Erkrankung erhalten haben
Hint of considerable added benefit
Comparator
eine Anthrazyklin- und/oder Taxan-haltige systemische Therapie unter Berücksichtigung der Zulassung der Arzneimittel
Patient group b
Erwachsene mit lokal rezidivierendem nicht resezierbarem oder metastasierendem triple- negativen Mammakarzinom mit PD-L1-exprimierenden Tumoren (Combined Positive Score [CPS] ≥ 10), die keine vorherige Chemotherapie zur Behandlung der metastasierenden Erkrankung erhalten haben
Added benefit not proven
Comparator
eine Anthrazyklin- und/oder Taxan-haltige systemische Therapie unter Berücksichtigung der Zulassung der Arzneimittel
Official case record
No inferred stages
Consultation record
2022-03-28
109 parsed turns
Oral hearing: Pembrolizumab (Neues Anwendungsgebiet: Mammakarzinom, triple-negativ, PD-L1-Expression ≥ 10 (CPS), Kombination mit Chemotherapie)
Official Wortprotokoll · 16 pages
IQWiG comparison
IQWiG assessment findings and the later G-BA action are separate records. Open both to compare them.
A21-145
matched
Pembrolizumab (breast cancer, triple-negative, locally recurrent/metastatic, in combination with chemotherapy) - Benefit assessment according to §35a Social Code Book V
Official assessment PDF · 107 pages
G-BA decisions
2022-05-05
final resolution
The G-BA found a hint of considerable added benefit for Erwachsene mit lokal rezidivierendem nicht resezierbarem oder metastasierendem triple- negativen Mammakarzinom mit PD-L1-exprimierenden Tumoren (Combined Positive Score [CPS] ≥ 10), die keine vorherige Chemotherapie zur Behandlung der metastasierenden Erkrankung erhalten haben. The appropriate comparator was eine Anthrazyklin- und/oder Taxan-haltige systemische Therapie unter Berücksichtigung der Zulassung der Arzneimittel. The G-BA found no proven added benefit for Erwachsene mit lokal rezidivierendem nicht resezierbarem oder metastasierendem triple- negativen Mammakarzinom mit PD-L1-exprimierenden Tumoren (Combined Positive Score [CPS] ≥ 10), die keine vorherige Chemotherapie zur Behandlung der metastasierenden Erkrankung erhalten haben. The appropriate comparator was eine Anthrazyklin- und/oder Taxan-haltige systemische Therapie unter Berücksichtigung der Zulassung der Arzneimittel. The G-BA issued a final resolution on 2022-05-05. The official page states that it took effect as follows: 05.05.2022. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.
3 official documents · 5 cited claims
Official sources