Cases / 2021-12-01-D-746
completed2021-12-01D series

Mepolizumab

Neues Anwendungsgebiet: Chronische Rhinosinusitis mit Nasenpolypen

Open official case page ↗
Brand
Nucala
Manufacturer
GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG

G-BA action

amendment

2022-10-06

Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Mepolizumab (Neues Anwendungsgebiet: Chronische Rhinosinusitis mit Nasenpolypen) – Änderung der Befristung der Geltungsdauer

Evidence-checked summary

The G-BA issued a amendment on 2022-10-06. The official page states that it took effect as follows: 06.10.2022. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.

This is the latest validated public action attached to this case. It is separate from the IQWiG assessment result.

Final benefit result

G-BA result by patient group

Open decision 5434 →

Patient group

Erwachsene mit schwerer chronischer Rhinosinusitis mit nasalen Polypen (CRSwNP), die mit systemischen Kortikosteroiden und/oder chirurgischem Eingriff nicht ausreichend kontrolliert werden kann

Added benefit not proven

Comparator
- Dupilumab oder Omalizumab, jeweils in Kombination mit intranasalen Kortikosteroiden (Budesonid oder Mometasonfuroat)

Open official result PDF ↗

Official case record

What happened, in source order

No inferred stages

Consultation record

Oral hearing and Wortprotokoll

1 hearing

2022-04-11

73 parsed turns

Oral hearing: Mepolizumab (Neues Anwendungsgebiet: Chronische Rhinosinusitis mit Nasenpolypen)

Official Wortprotokoll · 18 pages

IQWiG comparison

Assessment record versus G-BA action

1 reference

IQWiG assessment findings and the later G-BA action are separate records. Open both to compare them.

A21-150

matched

Mepolizumab (chronic rhinosinusitis with nasal polyposis) - Benefit assessment according to §35a Social Code Book V

Official assessment PDF · 70 pages

G-BA decisions

Distinct actions and documents

2 decision

2022-05-19

final resolution

Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Mepolizumab (Neues Anwendungsgebiet: Chronische Rhinosinusitis mit Nasenpolypen)

The G-BA found no proven added benefit for Erwachsene mit schwerer chronischer Rhinosinusitis mit nasalen Polypen (CRSwNP), die mit systemischen Kortikosteroiden und/oder chirurgischem Eingriff nicht ausreichend kontrolliert werden kann. The appropriate comparator was - Dupilumab oder Omalizumab, jeweils in Kombination mit intranasalen Kortikosteroiden (Budesonid oder Mometasonfuroat). The G-BA issued a final resolution on 2022-05-19. The official page states that it took effect as follows: 19.05.2022. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.

4 official documents · 4 cited claims

2022-10-06

amendment

Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Mepolizumab (Neues Anwendungsgebiet: Chronische Rhinosinusitis mit Nasenpolypen) – Änderung der Befristung der Geltungsdauer

The G-BA issued a amendment on 2022-10-06. The official page states that it took effect as follows: 06.10.2022. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.

3 official documents · 3 cited claims

Official sources

Case document package

11 source
Generic graph relations · 7