Cases / 2021-12-01-D-747
completed2021-12-01D series

Mepolizumab

Neues Anwendungsgebiet: eosinophile Granulomatose mit Polyangiitis

Open official case page ↗
Brand
Nucala
Manufacturer
GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG

G-BA action

final resolution

2022-05-19

Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Mepolizumab (neues Anwendungsgebiet: eosinophile Granulomatose mit Polyangiitis)

Evidence-checked summary

The G-BA found no proven added benefit for Patientinnen und Patienten ab 6 Jahren mit schubförmig remittierender oder refraktärer eosinophiler Granulomatose mit Polyangiitis (EGPA). The appropriate comparator was - Eine patientenindividuelle Therapie unter Berücksichtigung des Schweregrads der Erkrankung (Organ- oder lebensbedrohliche Manifestation), der Symptomatik, der Behandlungsphase und des Krankheitsverlaufs. The G-BA issued a final resolution on 2022-05-19. The official page states that it took effect as follows: 19.05.2022. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.

This is the latest validated public action attached to this case. It is separate from the IQWiG assessment result.

Final benefit result

G-BA result by patient group

Open decision 5430 →

Patient group

Patientinnen und Patienten ab 6 Jahren mit schubförmig remittierender oder refraktärer eosinophiler Granulomatose mit Polyangiitis (EGPA)

Added benefit not proven

Comparator
- Eine patientenindividuelle Therapie unter Berücksichtigung des Schweregrads der Erkrankung (Organ- oder lebensbedrohliche Manifestation), der Symptomatik, der Behandlungsphase und des Krankheitsverlaufs

Open official result PDF ↗

Official case record

What happened, in source order

No inferred stages

Consultation record

Oral hearing and Wortprotokoll

1 hearing

2022-04-11

57 parsed turns

Oral hearing: Mepolizumab (Neues Anwendungsgebiet: eosinophile Granulomatose mit Polyangiitis)

Official Wortprotokoll · 13 pages

IQWiG comparison

Assessment record versus G-BA action

1 reference

IQWiG assessment findings and the later G-BA action are separate records. Open both to compare them.

A21-151

matched

Mepolizumab (eosinophile Granulomatose mit Polyangiitis) – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V

Official assessment PDF · 48 pages

G-BA decisions

Distinct actions and documents

1 decision

2022-05-19

final resolution

Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Mepolizumab (neues Anwendungsgebiet: eosinophile Granulomatose mit Polyangiitis)

The G-BA found no proven added benefit for Patientinnen und Patienten ab 6 Jahren mit schubförmig remittierender oder refraktärer eosinophiler Granulomatose mit Polyangiitis (EGPA). The appropriate comparator was - Eine patientenindividuelle Therapie unter Berücksichtigung des Schweregrads der Erkrankung (Organ- oder lebensbedrohliche Manifestation), der Symptomatik, der Behandlungsphase und des Krankheitsverlaufs. The G-BA issued a final resolution on 2022-05-19. The official page states that it took effect as follows: 19.05.2022. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.

3 official documents · 4 cited claims

Official sources

Case document package

9 source
Generic graph relations · 6