Cases / 2022-01-15-D-788
completed2022-01-15D series

Amivantamab

Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, EGFR-Exon-20-Insertionsmutation, nach platinbasierter Therapie

Open official case page ↗
Brand
Rybrevant
Manufacturer
Janssen-Cilag GmbH

G-BA action

final resolution

2022-07-07

Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Amivantamab (Lungenkarzinom, nicht kleinzelliges, aktivierende EGFR-Exon-20-Insertionsmutationen, nach platinbasierter Chemotherapie)

Evidence-checked summary

The G-BA found no proven added benefit for Erwachsene mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom (NSCLC) mit aktivierenden epidermalen Wachstumsfaktor-Rezeptor (EGFR)-Exon-20-Insertionsmutationen nach Versagen einer platinbasierten Chemotherapie, für die eine weitere Chemotherapie angezeigt ist. The appropriate comparator was - Docetaxel oder - Docetaxel in Kombination mit Nintedanib oder - Pemetrexed. The G-BA found no proven added benefit for Erwachsene mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom (NSCLC) mit aktivierenden epidermalen Wachstumsfaktor-Rezeptor (EGFR)-Exon-20-Insertionsmutationen nach Versagen einer platinbasierten Chemotherapie, für die keine weitere Chemotherapie angezeigt ist. The appropriate comparator was - Best-Supportive-Care. The G-BA issued a final resolution on 2022-07-07. The official page states that it took effect as follows: 07.07.2022. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.

This is the latest validated public action attached to this case. It is separate from the IQWiG assessment result.

Final benefit result

G-BA result by patient group

Open decision 5516 →

Patient group a

Erwachsene mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom (NSCLC) mit aktivierenden epidermalen Wachstumsfaktor-Rezeptor (EGFR)-Exon-20-Insertionsmutationen nach Versagen einer platinbasierten Chemotherapie, für die eine weitere Chemotherapie angezeigt ist

Added benefit not proven

Comparator
- Docetaxel oder - Docetaxel in Kombination mit Nintedanib oder - Pemetrexed

Open official result PDF ↗

Patient group b

Erwachsene mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom (NSCLC) mit aktivierenden epidermalen Wachstumsfaktor-Rezeptor (EGFR)-Exon-20-Insertionsmutationen nach Versagen einer platinbasierten Chemotherapie, für die keine weitere Chemotherapie angezeigt ist

Added benefit not proven

Comparator
- Best-Supportive-Care

Open official result PDF ↗

Official case record

What happened, in source order

No inferred stages

Consultation record

Oral hearing and Wortprotokoll

1 hearing

2022-05-23

67 parsed turns

Oral hearing: Amivantamab (Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, EGFR-Exon-20-Insertionsmutation, nach platinbasierter Therapie)

Official Wortprotokoll · 13 pages

IQWiG comparison

Assessment record versus G-BA action

1 reference

IQWiG assessment findings and the later G-BA action are separate records. Open both to compare them.

A22-05

matched

Amivantamab (NSCLC) - Benefit assessment according to §35a Social Code Book V

Official assessment PDF · 61 pages

G-BA decisions

Distinct actions and documents

1 decision

2022-07-07

final resolution

Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Amivantamab (Lungenkarzinom, nicht kleinzelliges, aktivierende EGFR-Exon-20-Insertionsmutationen, nach platinbasierter Chemotherapie)

The G-BA found no proven added benefit for Erwachsene mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom (NSCLC) mit aktivierenden epidermalen Wachstumsfaktor-Rezeptor (EGFR)-Exon-20-Insertionsmutationen nach Versagen einer platinbasierten Chemotherapie, für die eine weitere Chemotherapie angezeigt ist. The appropriate comparator was - Docetaxel oder - Docetaxel in Kombination mit Nintedanib oder - Pemetrexed. The G-BA found no proven added benefit for Erwachsene mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom (NSCLC) mit aktivierenden epidermalen Wachstumsfaktor-Rezeptor (EGFR)-Exon-20-Insertionsmutationen nach Versagen einer platinbasierten Chemotherapie, für die keine weitere Chemotherapie angezeigt ist. The appropriate comparator was - Best-Supportive-Care. The G-BA issued a final resolution on 2022-07-07. The official page states that it took effect as follows: 07.07.2022. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.

3 official documents · 5 cited claims

Official sources

Case document package

8 source
Generic graph relations · 5