Überschreitung 50 Mio. €-Grenze: X-chromosomale Hypophosphatämie, ≥ 1 bis < 17 Jahre
G-BA action
final resolution
2022-07-21
Evidence-checked summary
The G-BA found a hint of non-quantifiable added benefit for Zusatznutzen des Arzneimittels im Verhältnis zur zweckmäßigen Vergleichstherapie Kinder und Jugendliche ab 1 Jahr bis ≤ 17 Jahre mit X-chromosomaler Hypophosphatämie (XLH) mit röntgenologischem Nachweis einer Knochenerkrankung. The appropriate comparator was - eine Phosphatsubstitution und aktives Vitamin D (Calcitriol oder Alfacalcidol) in Kombination. The G-BA issued a final resolution on 2022-07-21. The official page states that it took effect as follows: 21.07.2022. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.
This is the latest validated public action attached to this case. It is separate from the IQWiG assessment result.
Final benefit result
Patient group a
Zusatznutzen des Arzneimittels im Verhältnis zur zweckmäßigen Vergleichstherapie Kinder und Jugendliche ab 1 Jahr bis ≤ 17 Jahre mit X-chromosomaler Hypophosphatämie (XLH) mit röntgenologischem Nachweis einer Knochenerkrankung
Hint of non quantifiable added benefit
Comparator
- eine Phosphatsubstitution und aktives Vitamin D (Calcitriol oder Alfacalcidol) in Kombination
Official case record
No inferred stages
Consultation record
2022-06-07
75 parsed turns
Oral hearing: Burosumab (Überschreitung 50 Mio. €-Grenze: X-chromosomale Hypophosphatämie, ≥ 1 bis < 17 Jahre)
Official Wortprotokoll · 18 pages
IQWiG comparison
IQWiG assessment findings and the later G-BA action are separate records. Open both to compare them.
A22-11
matched
Burosumab (X-linked hypophosphataemia) - Benefit assessment according to §35a Social Code Book V
Official assessment PDF · 66 pages
G-BA decisions
2022-07-21
final resolution
The G-BA found a hint of non-quantifiable added benefit for Zusatznutzen des Arzneimittels im Verhältnis zur zweckmäßigen Vergleichstherapie Kinder und Jugendliche ab 1 Jahr bis ≤ 17 Jahre mit X-chromosomaler Hypophosphatämie (XLH) mit röntgenologischem Nachweis einer Knochenerkrankung. The appropriate comparator was - eine Phosphatsubstitution und aktives Vitamin D (Calcitriol oder Alfacalcidol) in Kombination. The G-BA issued a final resolution on 2022-07-21. The official page states that it took effect as follows: 21.07.2022. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.
3 official documents · 4 cited claims
Official sources