Cases / 2022-04-01-D-812
completed2022-04-01D series

Daratumumab

Neubewertung nach Fristablauf: Multiples Myelom, nach mind. 1 Vortherapie, Kombination mit Lenalidomid und Dexamethason oder Bortezomib und Dexamethason

Open official case page ↗
Brand
Darzalex
Manufacturer
Janssen

G-BA action

final resolution

2022-09-15

Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Daratumumab (Multiples Myelom, nach mind. 1 Vortherapie, Kombination mit Lenalidomid und Dexamethason oder mit Bortezomib und Dexamethason) – Neubewertung nach Fristablauf

Evidence-checked summary

The G-BA found proof of considerable added benefit for Erwachsene mit multiplem Myelom, die bereits mindestens eine Therapie erhalten haben. The appropriate comparator was − Bortezomib in Kombination mit pegyliertem liposomalen Doxorubicin oder − Bortezomib in Kombination mit Dexamethason oder − Lenalidomid in Kombination mit Dexamethason oder − Elotuzumab in Kombination mit Lenalidomid und Dexamethason oder − Carfilzomib in Kombination mit Lenalidomid und Dexamethason oder − Carfilzomib in Kombination mit Dexamethason. The G-BA issued a final resolution on 2022-09-15. The official page states that it took effect as follows: 15.09.2022. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.

This is the latest validated public action attached to this case. It is separate from the IQWiG assessment result.

Final benefit result

G-BA result by patient group

Open decision 5614 →

Patient group a

Erwachsene mit multiplem Myelom, die bereits mindestens eine Therapie erhalten haben

Proof of considerable added benefit

Comparator
− Bortezomib in Kombination mit pegyliertem liposomalen Doxorubicin oder − Bortezomib in Kombination mit Dexamethason oder − Lenalidomid in Kombination mit Dexamethason oder − Elotuzumab in Kombination mit Lenalidomid und Dexamethason oder − Carfilzomib in Kombination mit Lenalidomid und Dexamethason oder − Carfilzomib in Kombination mit Dexamethason

Open official result PDF ↗

Official case record

What happened, in source order

No inferred stages

Consultation record

Oral hearing and Wortprotokoll

1 hearing

2022-08-08

67 parsed turns

Oral hearing: Daratumumab (Neubewertung nach Fristablauf: Multiples Myelom, nach mind. 1 Vortherapie, Kombination mit Lenalidomid und Dexamethason oder Bortezomib und Dexamethason)

Official Wortprotokoll · 12 pages

IQWiG comparison

Assessment record versus G-BA action

1 reference

IQWiG assessment findings and the later G-BA action are separate records. Open both to compare them.

A22-40

matched

Daratumumab (multiple myeloma) - Benefit assessment according to §35a Social Code Book V (expiry of the decision)

Official assessment PDF · 164 pages

G-BA decisions

Distinct actions and documents

1 decision

2022-09-15

final resolution

Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Daratumumab (Multiples Myelom, nach mind. 1 Vortherapie, Kombination mit Lenalidomid und Dexamethason oder mit Bortezomib und Dexamethason) – Neubewertung nach Fristablauf

The G-BA found proof of considerable added benefit for Erwachsene mit multiplem Myelom, die bereits mindestens eine Therapie erhalten haben. The appropriate comparator was − Bortezomib in Kombination mit pegyliertem liposomalen Doxorubicin oder − Bortezomib in Kombination mit Dexamethason oder − Lenalidomid in Kombination mit Dexamethason oder − Elotuzumab in Kombination mit Lenalidomid und Dexamethason oder − Carfilzomib in Kombination mit Lenalidomid und Dexamethason oder − Carfilzomib in Kombination mit Dexamethason. The G-BA issued a final resolution on 2022-09-15. The official page states that it took effect as follows: 15.09.2022. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.

4 official documents · 4 cited claims

Official sources

Case document package

8 source
Generic graph relations · 5