Neues Anwendungsgebiet: Urothelkarzinom, PD-L1-Expression ≥ 1 %, adjuvante Therapie
G-BA action
final resolution
2023-03-16
Evidence-checked summary
The G-BA issued a final resolution on 2023-03-16. The official page states that it took effect as follows: 16.03.2023. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.
This is the latest validated public action attached to this case. It is separate from the IQWiG assessment result.
Final benefit result
Patient group a
Erwachsene mit muskelinvasivem Urothelkarzinom mit Tumorzell-PD-L1-Expression ≥ 1 % und hohem Rezidivrisiko nach vollständiger Resektion, die für eine Cisplatin-haltige Therapie geeignet sind; adjuvante Behandlung
Added benefit not proven
Comparator
- Cisplatin + Gemcitabin oder - Cisplatin + Methotrexat
Patient group b
Erwachsene mit muskelinvasivem Urothelkarzinom mit Tumorzell-PD-L1-Expression ≥ 1 % und hohem Rezidivrisiko nach vollständiger Resektion, die für eine Cisplatin-haltige Therapie nicht geeignet sind oder bereits eine neoadjuvante Behandlung erhalten haben; adjuvante Behandlung
Official case record
No inferred stages
Consultation record
2022-09-05
105 parsed turns
Oral hearing: Nivolumab (Neues Anwendungsgebiet: Urothelkarzinom, PD-L1-Expression ≥ 1 %, adjuvante Therapie)
Official Wortprotokoll · 15 pages
IQWiG comparison
IQWiG assessment findings and the later G-BA action are separate records. Open both to compare them.
A22-53
matched
Nivolumab (urothelial carcinoma, adjuvant) - Benefit assessment according to §35a Social Code Book V
Official assessment PDF · 101 pages
G-BA decisions
2022-10-20
final resolution
The G-BA found no proven added benefit for Erwachsene mit muskelinvasivem Urothelkarzinom mit Tumorzell-PD-L1-Expression ≥ 1 % und hohem Rezidivrisiko nach vollständiger Resektion, die für eine Cisplatin-haltige Therapie geeignet sind; adjuvante Behandlung. The appropriate comparator was - Cisplatin + Gemcitabin oder - Cisplatin + Methotrexat. The G-BA found a hint of non-quantifiable added benefit for Erwachsene mit muskelinvasivem Urothelkarzinom mit Tumorzell-PD-L1-Expression ≥ 1 % und hohem Rezidivrisiko nach vollständiger Resektion, die für eine Cisplatin-haltige Therapie nicht geeignet sind oder bereits eine neoadjuvante Behandlung erhalten haben; adjuvante Behandlung. The appropriate comparator was - Beobachtendes Abwarten. The G-BA issued a final resolution on 2022-10-20. The official page states that it took effect as follows: 20.10.2022. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.
3 official documents · 5 cited claims
2023-03-16
final resolution
The G-BA issued a final resolution on 2023-03-16. The official page states that it took effect as follows: 16.03.2023. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.
2 official documents · 3 cited claims
Official sources