Cases / 2022-05-01-D-823
completed2022-05-01D series

Nivolumab

Neues Anwendungsgebiet: Plattenepithelkarzinom des Ösophagus, PD-L1-Expression ≥ 1, Erstlinie, Kombination mit Ipilimumab

Open official case page ↗
Brand
Opdivo
Manufacturer
Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA

G-BA action

final resolution

2022-10-20

Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Nivolumab (Neues Anwendungsgebiet: Plattenepithelkarzinom des Ösophagus, PD-L1-Expression ≥ 1 %, Erstlinie, Kombination mit Ipilimumab)

Evidence-checked summary

The G-BA found a hint of considerable added benefit for Erwachsene mit einem fortgeschrittenen, rezidivierten oder metastasierten, nicht kurativ behandelbaren Plattenepithelkarzinom des Ösophagus mit Tumorzell-PD-L1- Expression ≥ 1 %; Erstlinientherapie. The appropriate comparator was - Cisplatin in Kombination mit 5-Fluorouracil. The G-BA issued a final resolution on 2022-10-20. The official page states that it took effect as follows: 20.10.2022. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.

This is the latest validated public action attached to this case. It is separate from the IQWiG assessment result.

Final benefit result

G-BA result by patient group

Open decision 5664 →

Patient group

Erwachsene mit einem fortgeschrittenen, rezidivierten oder metastasierten, nicht kurativ behandelbaren Plattenepithelkarzinom des Ösophagus mit Tumorzell-PD-L1- Expression ≥ 1 %; Erstlinientherapie

Hint of considerable added benefit

Comparator
- Cisplatin in Kombination mit 5-Fluorouracil

Open official result PDF ↗

Official case record

What happened, in source order

No inferred stages

Consultation record

Oral hearing and Wortprotokoll

1 hearing

2022-09-05

57 parsed turns

Oral hearing: Nivolumab (Neues Anwendungsgebiet: Plattenepithelkarzinom des Ösophagus, PD-L1-Expression ≥ 1, Erstlinie, Kombination mit Ipilimumab)

Official Wortprotokoll · 14 pages

IQWiG comparison

Assessment record versus G-BA action

1 reference

IQWiG assessment findings and the later G-BA action are separate records. Open both to compare them.

A22-55

matched

Nivolumab (Ösophaguskarzinom, Kombination mit Ipilimumab) – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V

Official assessment PDF · 96 pages

G-BA decisions

Distinct actions and documents

1 decision

2022-10-20

final resolution

Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Nivolumab (Neues Anwendungsgebiet: Plattenepithelkarzinom des Ösophagus, PD-L1-Expression ≥ 1 %, Erstlinie, Kombination mit Ipilimumab)

The G-BA found a hint of considerable added benefit for Erwachsene mit einem fortgeschrittenen, rezidivierten oder metastasierten, nicht kurativ behandelbaren Plattenepithelkarzinom des Ösophagus mit Tumorzell-PD-L1- Expression ≥ 1 %; Erstlinientherapie. The appropriate comparator was - Cisplatin in Kombination mit 5-Fluorouracil. The G-BA issued a final resolution on 2022-10-20. The official page states that it took effect as follows: 20.10.2022. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.

3 official documents · 4 cited claims

Official sources

Case document package

9 source
Generic graph relations · 6