COVID-19, ≥ 12 Jahre
G-BA action
final resolution
2022-11-03
Evidence-checked summary
The G-BA found no proven added benefit for Erwachsene mit einer COVID-19-Erkrankung, die keine zusätzliche Sauerstofftherapie benötigen und bei denen ein erhöhtes Risiko für einen schweren Verlauf von COVID-19 besteht, bei einer Infektion mit einer Virusvariante, gegenüber der Sotrovimab eine deutlich reduzierte oder keine ausreichende Wirksamkeit aufweist. The appropriate comparator was Therapie nach ärztlicher Maßgabe. The G-BA found a hint of considerable added benefit for Erwachsene mit einer COVID-19-Erkrankung, die keine zusätzliche Sauerstofftherapie benötigen und bei denen ein erhöhtes Risiko für einen schweren Verlauf von COVID-19 besteht, bei einer Infektion mit einer Virusvariante, gegenüber der Sotrovimab eine ausreichende Wirksamkeit aufweist. The appropriate comparator was Therapie nach ärztlicher Maßgabe. The G-BA found no proven added benefit for Jugendliche ab 12 bis < 18 Jahre mit mindestens 40 kg Körpergewicht mit einer COVID- 19-Erkrankung, die keine zusätzliche Sauerstofftherapie benötigen und bei denen ein erhöhtes Risiko für einen schweren Verlauf von COVID-19 besteht. The appropriate comparator was Therapie nach ärztlicher Maßgabe. The G-BA issued a final resolution on 2022-11-03. The official page states that it took effect as follows: 03.11.2022. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.
This is the latest validated public action attached to this case. It is separate from the IQWiG assessment result.
Final benefit result
Patient group a
Erwachsene mit einer COVID-19-Erkrankung, die keine zusätzliche Sauerstofftherapie benötigen und bei denen ein erhöhtes Risiko für einen schweren Verlauf von COVID-19 besteht, bei einer Infektion mit einer Virusvariante, gegenüber der Sotrovimab eine deutlich reduzierte oder keine ausreichende Wirksamkeit aufweist
Patient group b
Erwachsene mit einer COVID-19-Erkrankung, die keine zusätzliche Sauerstofftherapie benötigen und bei denen ein erhöhtes Risiko für einen schweren Verlauf von COVID-19 besteht, bei einer Infektion mit einer Virusvariante, gegenüber der Sotrovimab eine ausreichende Wirksamkeit aufweist
Hint of considerable added benefit
Comparator
Therapie nach ärztlicher Maßgabe
Patient group c
Jugendliche ab 12 bis < 18 Jahre mit mindestens 40 kg Körpergewicht mit einer COVID- 19-Erkrankung, die keine zusätzliche Sauerstofftherapie benötigen und bei denen ein erhöhtes Risiko für einen schweren Verlauf von COVID-19 besteht
Official case record
No inferred stages
Consultation record
2022-09-26
85 parsed turns
Oral hearing: Sotrovimab (COVID-19, ≥ 12 Jahre)
Official Wortprotokoll · 16 pages
IQWiG comparison
IQWiG assessment findings and the later G-BA action are separate records. Open both to compare them.
A22-56
matched
Sotrovimab (COVID-19, without supplemental oxygen, increased risk of severe disease) - Benefit assessment according to §35a Social Code Book V
Official assessment PDF · 75 pages
G-BA decisions
2022-11-03
final resolution
The G-BA found no proven added benefit for Erwachsene mit einer COVID-19-Erkrankung, die keine zusätzliche Sauerstofftherapie benötigen und bei denen ein erhöhtes Risiko für einen schweren Verlauf von COVID-19 besteht, bei einer Infektion mit einer Virusvariante, gegenüber der Sotrovimab eine deutlich reduzierte oder keine ausreichende Wirksamkeit aufweist. The appropriate comparator was Therapie nach ärztlicher Maßgabe. The G-BA found a hint of considerable added benefit for Erwachsene mit einer COVID-19-Erkrankung, die keine zusätzliche Sauerstofftherapie benötigen und bei denen ein erhöhtes Risiko für einen schweren Verlauf von COVID-19 besteht, bei einer Infektion mit einer Virusvariante, gegenüber der Sotrovimab eine ausreichende Wirksamkeit aufweist. The appropriate comparator was Therapie nach ärztlicher Maßgabe. The G-BA found no proven added benefit for Jugendliche ab 12 bis < 18 Jahre mit mindestens 40 kg Körpergewicht mit einer COVID- 19-Erkrankung, die keine zusätzliche Sauerstofftherapie benötigen und bei denen ein erhöhtes Risiko für einen schweren Verlauf von COVID-19 besteht. The appropriate comparator was Therapie nach ärztlicher Maßgabe. The G-BA issued a final resolution on 2022-11-03. The official page states that it took effect as follows: 03.11.2022. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.
3 official documents · 6 cited claims
Official sources