Urothelkarzinom, vorbehandelt mit Platin-basierter Chemotherapie und PD-(L)1-Inhibitor
G-BA action
final resolution
2023-01-24
Evidence-checked summary
The G-BA issued a final resolution on 2023-01-24. The official page states that it took effect as follows: 26.01.2023. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.
This is the latest validated public action attached to this case. It is separate from the IQWiG assessment result.
Final benefit result
Patient group a
Erwachsene mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Urothelkarzinom, die zuvor eine platinhaltige Chemotherapie und einen PD-1- oder PD-L1- Inhibitor erhalten haben und die für eine Chemotherapie geeignet sind
Hint of considerable added benefit
Comparator
Chemotherapie nach ärztlicher Maßgabe
Patient group b
Erwachsene mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Urothelkarzinom, die zuvor eine platinhaltige Chemotherapie und einen PD-1- oder PD-L1- Inhibitor erhalten haben und die für eine Chemotherapie nicht geeignet sind
Official case record
No inferred stages
Consultation record
2022-10-10
62 parsed turns
Oral hearing: Enfortumab Vedotin (Urothelkarzinom, vorbehandelt mit Platin-basierter Chemotherapie und PD-(L)1-Inhibitor)
Official Wortprotokoll · 13 pages
IQWiG comparison
IQWiG assessment findings and the later G-BA action are separate records. Open both to compare them.
A22-61
matched
Enfortumab vedotin (urothelial cancer) - Benefit assessment according to §35a Social Code Book V
Official assessment PDF · 116 pages
G-BA decisions
2022-12-01
final resolution
The G-BA found a hint of considerable added benefit for Erwachsene mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Urothelkarzinom, die zuvor eine platinhaltige Chemotherapie und einen PD-1- oder PD-L1- Inhibitor erhalten haben und die für eine Chemotherapie geeignet sind. The appropriate comparator was Chemotherapie nach ärztlicher Maßgabe. The G-BA found no proven added benefit for Erwachsene mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Urothelkarzinom, die zuvor eine platinhaltige Chemotherapie und einen PD-1- oder PD-L1- Inhibitor erhalten haben und die für eine Chemotherapie nicht geeignet sind. The appropriate comparator was - Best-Supportive-Care. The G-BA issued a final resolution on 2022-12-01. The official page states that it took effect as follows: 01.12.2022. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.
4 official documents · 5 cited claims
2023-01-24
final resolution
The G-BA issued a final resolution on 2023-01-24. The official page states that it took effect as follows: 26.01.2023. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.
3 official documents · 3 cited claims
Official sources