Patient group
Erwachsene mit rezidiviertem oder refraktärem follikulärem Lymphom (FL) nach zwei oder mehr Linien einer systemischen Therapie
completed2022-06-01D series
Tisagenlecleucel
Neues Anwendungsgebiet: Follikuläres Lymphom, vorbehandelte Patienten
Open official case page ↗
- Brand
- Kymriah
- Manufacturer
- Novartis Pharma GmbH
G-BA action
final resolution
2022-12-01
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Tisagenlecleucel (Neues Anwendungsgebiet: Follikuläres Lymphom, vorbehandelte Patienten)
Evidence-checked summary
The G-BA found a hint of non-quantifiable added benefit for Erwachsene mit rezidiviertem oder refraktärem follikulärem Lymphom (FL) nach zwei oder mehr Linien einer systemischen Therapie. The G-BA issued a final resolution on 2022-12-01. The official page states that it took effect as follows: 01.12.2022. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.
This is the latest validated public action attached to this case. It is separate from the IQWiG assessment result.
Final benefit result
G-BA result by patient group
Official case record
What happened, in source order
No inferred stages
Consultation record
Oral hearing and Wortprotokoll
2022-10-10
113 parsed turns
Oral hearing: Tisagenlecleucel (Neues Anwendungsgebiet: Follikuläres Lymphom, vorbehandelte Patienten)
Official Wortprotokoll · 15 pages
IQWiG comparison
Assessment record versus G-BA action
IQWiG assessment findings and the later G-BA action are separate records. Open both to compare them.
No IQWiG assessment reference is present on the validated official case page. This is an explicit absence, not a broken graph link.
G-BA decisions
Distinct actions and documents
2022-12-01
final resolution
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Tisagenlecleucel (Neues Anwendungsgebiet: Follikuläres Lymphom, vorbehandelte Patienten)
The G-BA found a hint of non-quantifiable added benefit for Erwachsene mit rezidiviertem oder refraktärem follikulärem Lymphom (FL) nach zwei oder mehr Linien einer systemischen Therapie. The G-BA issued a final resolution on 2022-12-01. The official page states that it took effect as follows: 01.12.2022. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.
3 official documents · 4 cited claims
Official sources
Case document package
official case pageOfficial G-BA case pageOpen ↗iqwig cost assessmentBewertung der Therapiekosten und Patientenzahlen IQWiG (ausgetauscht am 14.10.2022)Open ↗gba assessmentNutzenbewertung G-BAOpen ↗annex xii current versionTisagenlecleucelOpen ↗hearing transcriptWortprotokollOpen ↗decision textBeschlusstextOpen ↗decision rationaleTragende Gründe zum BeschlussOpen ↗summary documentationZusammenfassende DokumentationOpen ↗
Generic graph relations · 5
HAS ASSOCIATED DECISIONArzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Tisagenlecleucel (Neues Anwendungsgebiet: Follikuläres Lymphom, vorbehandelte Patienten)HAS HEARINGOral hearing: Tisagenlecleucel (Neues Anwendungsgebiet: Follikuläres Lymphom, vorbehandelte Patienten)OWNS DOCUMENTBewertung der Therapiekosten und Patientenzahlen IQWiG (ausgetauscht am 14.10.2022)OWNS DOCUMENTNutzenbewertung G-BAOWNS DOCUMENTTisagenlecleucel