Neues Anwendungsgebiet: schubförmig remittierende Multiple Sklerose, ≥ 13 Jahre
G-BA action
repeal
2024-05-16
Evidence-checked summary
The G-BA issued a repeal on 2024-05-16. The official page states that it took effect as follows: 16.05.2024. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.
This is the latest validated public action attached to this case. It is separate from the IQWiG assessment result.
Final benefit result
Patient group
Kinder und Jugendliche von ≥ 13 bis < 18 Jahren mit schubförmig remittierender Multipler Sklerose (RRMS), die bislang noch keine krankheitsmodifizierende Therapie erhalten haben, oder mit krankheitsmodifizierender Therapie vorbehandelte Kinder und Jugendliche, deren Erkrankung nicht hochaktiv ist
Added benefit not proven
Comparator
− Interferon-beta 1b oder Glatirameracetat oder Teriflunomid, unter Berücksichtigung des Zulassungsstatus
Official case record
No inferred stages
Consultation record
2023-11-27
115 parsed turns
Oral hearing: Dimethylfumarat (Neues Anwendungsgebiet: schubförmig remittierende Multiple Sklerose, ≥ 13 Jahre)
Official Wortprotokoll · 15 pages
IQWiG comparison
IQWiG assessment findings and the later G-BA action are separate records. Open both to compare them.
A23-68
matched
Dimethyl fumarate (relapsing remitting multiple sclerosis) –Benefit assessment according to §35a Social Code Book V
Official assessment PDF · 114 pages
G-BA decisions
2022-06-16
suspension
The G-BA issued a suspension on 2022-06-16. The official page states that it took effect as follows: mit Beschlussdatum. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.
2 official documents · 3 cited claims
2023-07-06
final resolution
The G-BA issued a final resolution on 2023-07-06. The official page states that it took effect as follows: 06.07.2023. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.
3 official documents · 3 cited claims
2024-01-18
final resolution
The G-BA found no proven added benefit for Kinder und Jugendliche von ≥ 13 bis < 18 Jahren mit schubförmig remittierender Multipler Sklerose (RRMS), die bislang noch keine krankheitsmodifizierende Therapie erhalten haben, oder mit krankheitsmodifizierender Therapie vorbehandelte Kinder und Jugendliche, deren Erkrankung nicht hochaktiv ist. The appropriate comparator was − Interferon-beta 1b oder Glatirameracetat oder Teriflunomid, unter Berücksichtigung des Zulassungsstatus. The G-BA issued a final resolution on 2024-01-18. The official page states that it took effect as follows: 18.01.2024. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.
4 official documents · 4 cited claims
2024-05-16
repeal
The G-BA issued a repeal on 2024-05-16. The official page states that it took effect as follows: 16.05.2024. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.
3 official documents · 3 cited claims
Official sources