Palbociclib

final resolution

2022-12-15

Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Palbociclib (Neubewertung nach Fristablauf: Mammakarzinom, HR+, HER2-, Kombination mit Aromatasehemmer)

Evidence-checked summary

The G-BA found no proven added benefit for postmenopausale Patientinnen mit HR-positivem, HER2-negativem, lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Mammakarzinom in Erstlinientherapie. The appropriate comparator was – Anastrozol oder – Letrozol oder – Fulvestrant oder – ggf. Tamoxifen, wenn Aromatasehemmer nicht geeignet sind oder – Ribociclib in Kombination mit einem nicht-steroidalen Aromatasehemmer (Anastrozol, Letrozol) oder – Abemaciclib in Kombination mit einem nicht-steroidalen Aromatasehemmer (Anastrozol, Letrozol) oder – Ribociclib in Kombination mit Fulvestrant oder – Abemaciclib in Kombination mit Fulvestrant oder - Palbociclib in Kombination mit Fulvestrant. The G-BA issued a final resolution on 2022-12-15. The official page states that it took effect as follows: 15.12.2022. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.

This is the latest validated public action attached to this case. It is separate from the IQWiG assessment result.