Patient group
Erwachsene mit HER2-positivem nicht resezierbarem oder metastasiertem Brustkrebs, die zuvor mit einer Anti-HER2 basierten Therapie behandelt wurden
Indication of non quantifiable added benefit
Comparator
- Trastuzumab Emtansin
completed2022-08-01D series
Trastuzumab deruxtecan
Mammakarzinom, HER2+, nach 1 Vortherapie
Open official case page ↗
- Brand
- Enhertu
- Manufacturer
- Daiichi Sankyo Deutschland GmbH
G-BA action
final resolution
2023-02-02
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Trastuzumab-Deruxtecan (Neues Anwendungsgebiet: Mammakarzinom, HER2+, nach 1 Vortherapie)
Evidence-checked summary
The G-BA found an indication of non-quantifiable added benefit for Erwachsene mit HER2-positivem nicht resezierbarem oder metastasiertem Brustkrebs, die zuvor mit einer Anti-HER2 basierten Therapie behandelt wurden. The appropriate comparator was - Trastuzumab Emtansin. The G-BA issued a final resolution on 2023-02-02. The official page states that it took effect as follows: 02.02.2023. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.
This is the latest validated public action attached to this case. It is separate from the IQWiG assessment result.
Final benefit result
G-BA result by patient group
Official case record
What happened, in source order
No inferred stages
Consultation record
Oral hearing and Wortprotokoll
2022-12-19
85 parsed turns
Oral hearing: Trastuzumab deruxtecan (Mammakarzinom, HER2+, nach 1 Vortherapie)
Official Wortprotokoll · 16 pages
IQWiG comparison
Assessment record versus G-BA action
IQWiG assessment findings and the later G-BA action are separate records. Open both to compare them.
A22-80
matched
Trastuzumab deruxtecan (breast cancer) – Benefit assessment according to §35a Social Code Book V
Official assessment PDF · 115 pages
G-BA decisions
Distinct actions and documents
2023-02-02
final resolution
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Trastuzumab-Deruxtecan (Neues Anwendungsgebiet: Mammakarzinom, HER2+, nach 1 Vortherapie)
The G-BA found an indication of non-quantifiable added benefit for Erwachsene mit HER2-positivem nicht resezierbarem oder metastasiertem Brustkrebs, die zuvor mit einer Anti-HER2 basierten Therapie behandelt wurden. The appropriate comparator was - Trastuzumab Emtansin. The G-BA issued a final resolution on 2023-02-02. The official page states that it took effect as follows: 02.02.2023. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.
3 official documents · 4 cited claims
Official sources
Case document package
official case pageOfficial G-BA case pageOpen ↗iqwig addendumAddendum zur Nutzenbewertung des IQWiGOpen ↗comparator informationInformationen zur zweckmäßigen VergleichstherapieOpen ↗annex xii current versionTrastuzumab deruxtecanOpen ↗hearing transcriptWortprotokollOpen ↗decision textBeschlusstextOpen ↗decision rationaleTragende Gründe zum BeschlussOpen ↗summary documentationZusammenfassende DokumentationOpen ↗iqwig assessmentNutzenbewertung IQWiGOpen ↗
Generic graph relations · 6
HAS ASSESSMENTTrastuzumab deruxtecanHAS ASSOCIATED DECISIONArzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Trastuzumab-Deruxtecan (Neues Anwendungsgebiet: Mammakarzinom, HER2+, nach 1 Vortherapie)HAS HEARINGOral hearing: Trastuzumab deruxtecan (Mammakarzinom, HER2+, nach 1 Vortherapie)OWNS DOCUMENTAddendum zur Nutzenbewertung des IQWiGOWNS DOCUMENTInformationen zur zweckmäßigen VergleichstherapieOWNS DOCUMENTTrastuzumab deruxtecan