Cases / 2022-10-01-D-864
completed2022-10-01D series

Selinexor

Multiples Myelom (mind. 4 Vortherapien, Kombination mit Dexamethason

Open official case page ↗
Brand
Nexpovio
Manufacturer
Stemline Therapeutics B.V.

G-BA action

final resolution

2023-05-23

Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Selinexor (Multiples Myelom (nach mind. 4 Vortherapien, Kombination mit Dexamethason) – Therapiekosten

Evidence-checked summary

The G-BA issued a final resolution on 2023-05-23. The official page states that it took effect as follows: 25.05.2023. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.

This is the latest validated public action attached to this case. It is separate from the IQWiG assessment result.

Final benefit result

G-BA result by patient group

Open decision 5901 →

Patient group

Erwachsene mit Multiplem Myelom, die zuvor mindestens vier Therapien erhalten haben und deren Erkrankung gegenüber mindestens zwei Proteasom-Inhibitoren, zwei immunmodulatorischen Arzneimitteln und einem monoklonalen Anti-CD38-Antikörper refraktär ist und bei denen unter der letzten Therapie eine Progression der Erkrankung aufgetreten ist

Added benefit not proven

Comparator
Eine patientenindividuelle Therapie unter Auswahl von: - Bortezomib Monotherapie - Bortezomib + pegyliertes liposomales Doxorubicin - Bortezomib + Dexamethason - Carfilzomib + Lenalidomid und Dexamethason - Carfilzomib + Dexamethason - Daratumumab + Lenalidomid + Dexamethason - Daratumumab + Bortezomib + Dexamethason - Daratumumab + Pomalidomid + Dexamethason - Daratumumab Monotherapie - Elotuzumab + Lenalidomid + Dexamethason - Elotuzumab + Pomalidomid + Dexamethason - Isatuximab + Pomalidomid + Dexamethason - Ixazomib + Lenalidomid + Dexamethason - Lenalidomid + Dexamethason - Panobinostat + Bortezomib und Dexamethason - Pomalidomid + Bortezomib und Dexamethason - Pomalidomid + Dexamethason - Cyclophosphamid (in Kombination mit weiteren antineoplastisch wirksamen Arzneimitteln) - Melphalan - Doxorubicin - Carmustin (in Kombination mit anderen Zytostatika und einem Nebennierenrindenhormon, besonders Prednison) - Vincristin - Dexamethason - Prednisolon - Prednison - Best-Supportive-Care unter Berücksichtigung der Vortherapien sowie Ausprägung und Dauer des Ansprechens.

Open official result PDF ↗

Official case record

What happened, in source order

No inferred stages

Consultation record

Oral hearing and Wortprotokoll

1 hearing

2023-02-06

93 parsed turns

Oral hearing: Selinexor (Multiples Myelom (mind. 4 Vortherapien, Kombination mit Dexamethason))

Official Wortprotokoll · 20 pages

IQWiG comparison

Assessment record versus G-BA action

1 reference

IQWiG assessment findings and the later G-BA action are separate records. Open both to compare them.

A22-101

matched

Selinexor (multiple myeloma, fifth line) – Benefit assessment according to §35a Social Code Book V

Official assessment PDF · 45 pages

G-BA decisions

Distinct actions and documents

2 decision

2023-03-16

final resolution

Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Selinexor (Multiples Myelom (nach mind. 4 Vortherapien, Kombination mit Dexamethason))

The G-BA found no proven added benefit for Erwachsene mit Multiplem Myelom, die zuvor mindestens vier Therapien erhalten haben und deren Erkrankung gegenüber mindestens zwei Proteasom-Inhibitoren, zwei immunmodulatorischen Arzneimitteln und einem monoklonalen Anti-CD38-Antikörper refraktär ist und bei denen unter der letzten Therapie eine Progression der Erkrankung aufgetreten ist. The appropriate comparator was Eine patientenindividuelle Therapie unter Auswahl von: - Bortezomib Monotherapie - Bortezomib + pegyliertes liposomales Doxorubicin - Bortezomib + Dexamethason - Carfilzomib + Lenalidomid und Dexamethason - Carfilzomib + Dexamethason - Daratumumab + Lenalidomid + Dexamethason - Daratumumab + Bortezomib + Dexamethason - Daratumumab + Pomalidomid + Dexamethason - Daratumumab Monotherapie - Elotuzumab + Lenalidomid + Dexamethason - Elotuzumab + Pomalidomid + Dexamethason - Isatuximab + Pomalidomid + Dexamethason - Ixazomib + Lenalidomid + Dexamethason - Lenalidomid + Dexamethason - Panobinostat + Bortezomib und Dexamethason - Pomalidomid + Bortezomib und Dexamethason - Pomalidomid + Dexamethason - Cyclophosphamid (in Kombination mit weiteren antineoplastisch wirksamen Arzneimitteln) - Melphalan - Doxorubicin - Carmustin (in Kombination mit anderen Zytostatika und einem Nebennierenrindenhormon, besonders Prednison) - Vincristin - Dexamethason - Prednisolon - Prednison - Best-Supportive-Care unter Berücksichtigung der Vortherapien sowie Ausprägung und Dauer des Ansprechens.. The G-BA issued a final resolution on 2023-03-16. The official page states that it took effect as follows: 16.03.2023. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.

4 official documents · 4 cited claims

2023-05-23

final resolution

Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Selinexor (Multiples Myelom (nach mind. 4 Vortherapien, Kombination mit Dexamethason) – Therapiekosten

The G-BA issued a final resolution on 2023-05-23. The official page states that it took effect as follows: 25.05.2023. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.

3 official documents · 3 cited claims

Official sources

Case document package

10 source
Generic graph relations · 6