Cases / 2022-10-01-D-854
completed2022-10-01D series

Difelikefalin

Pruritus bei chronischer Nierenerkrankung, Hämodialysepatienten

Open official case page ↗
Brand
Kapruvia
Manufacturer
Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

G-BA action

amendment

2023-07-06

Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Difelikefalin (Pruritus im Zusammenhang mit chronischer Nierenerkrankung bei Hämodialysepatienten) – Änderung der Befristung der Geltungsdauer

Evidence-checked summary

The G-BA issued a amendment on 2023-07-06. The official page states that it took effect as follows: 06.07.2023. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.

This is the latest validated public action attached to this case. It is separate from the IQWiG assessment result.

Final benefit result

G-BA result by patient group

Open decision 5951 →

Patient group

Erwachsene Hämodialysepatienten mit mäßigem bis schwerem Pruritus im Zusammenhang mit einer chronischen Nierenerkrankung (CKD-aP)

Added benefit not proven

Comparator
- Best Supportive Care (BSC) Als BSC wird diejenige Therapie verstanden, die eine bestmögliche, patientenindividuell optimierte, unterstützende Behandlung zur Linderung von Symptomen und Verbesserung der Lebensqualität gewährleistet.

Open official result PDF ↗

Official case record

What happened, in source order

No inferred stages

Consultation record

Oral hearing and Wortprotokoll

1 hearing

2023-02-06

86 parsed turns

Oral hearing: Difelikefalin (Pruritus bei chronischer Nierenerkrankung, Hämodialysepatienten)

Official Wortprotokoll · 16 pages

IQWiG comparison

Assessment record versus G-BA action

1 reference

IQWiG assessment findings and the later G-BA action are separate records. Open both to compare them.

A22-105

matched

Difelikefalin (pruritus) - Benefit assessment according to §35a Social Code Book V

Official assessment PDF · 44 pages

G-BA decisions

Distinct actions and documents

2 decision

2023-04-06

final resolution

Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Difelikefalin (Pruritus im Zusammenhang mit chronischer Nierenerkrankung bei Hämodialysepatienten)

The G-BA found no proven added benefit for Erwachsene Hämodialysepatienten mit mäßigem bis schwerem Pruritus im Zusammenhang mit einer chronischen Nierenerkrankung (CKD-aP). The appropriate comparator was - Best Supportive Care (BSC) Als BSC wird diejenige Therapie verstanden, die eine bestmögliche, patientenindividuell optimierte, unterstützende Behandlung zur Linderung von Symptomen und Verbesserung der Lebensqualität gewährleistet.. The G-BA issued a final resolution on 2023-04-06. The official page states that it took effect as follows: 06.04.2023. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.

4 official documents · 4 cited claims

2023-07-06

amendment

Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Difelikefalin (Pruritus im Zusammenhang mit chronischer Nierenerkrankung bei Hämodialysepatienten) – Änderung der Befristung der Geltungsdauer

The G-BA issued a amendment on 2023-07-06. The official page states that it took effect as follows: 06.07.2023. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.

3 official documents · 3 cited claims

Official sources

Case document package

10 source
Generic graph relations · 6