Patient group
Erwachsene mit hereditärer Transthyretin-Amyloidose (hATTR-Amyloidose) mit Polyneuropathie der Stadien 1 oder 2
Indication of minor added benefit
Comparator
− Tafamidis (nur bei hATTR-PN Stadium 1) oder Patisiran
completed2022-10-15D series
Vutrisiran
Hereditäre Transthyretin-Amyloidose mit Polyneuropathie (Stadium 1 oder 2
Open official case page ↗
- Brand
- Amvuttra
- Manufacturer
- Alnylam Germany GmbH
G-BA action
final resolution
2023-04-06
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Vutrisiran (Hereditäre Transthyretin-Amyloidose mit Polyneuropathie (Stadium 1 oder 2))
Evidence-checked summary
The G-BA found an indication of minor added benefit for Erwachsene mit hereditärer Transthyretin-Amyloidose (hATTR-Amyloidose) mit Polyneuropathie der Stadien 1 oder 2. The appropriate comparator was − Tafamidis (nur bei hATTR-PN Stadium 1) oder Patisiran. The G-BA issued a final resolution on 2023-04-06. The official page states that it took effect as follows: 06.04.2023. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.
This is the latest validated public action attached to this case. It is separate from the IQWiG assessment result.
Final benefit result
G-BA result by patient group
Official case record
What happened, in source order
No inferred stages
Consultation record
Oral hearing and Wortprotokoll
2023-02-20
74 parsed turns
Oral hearing: Vutrisiran (Hereditäre Transthyretin-Amyloidose mit Polyneuropathie (Stadium 1 oder 2))
Official Wortprotokoll · 16 pages
IQWiG comparison
Assessment record versus G-BA action
IQWiG assessment findings and the later G-BA action are separate records. Open both to compare them.
A22-114
matched
Vutrisiran (hereditary transthyretin amyloidosis) – Benefit assessment according to § 35a SGB V
Official assessment PDF · 76 pages
G-BA decisions
Distinct actions and documents
2023-04-06
final resolution
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Vutrisiran (Hereditäre Transthyretin-Amyloidose mit Polyneuropathie (Stadium 1 oder 2))
The G-BA found an indication of minor added benefit for Erwachsene mit hereditärer Transthyretin-Amyloidose (hATTR-Amyloidose) mit Polyneuropathie der Stadien 1 oder 2. The appropriate comparator was − Tafamidis (nur bei hATTR-PN Stadium 1) oder Patisiran. The G-BA issued a final resolution on 2023-04-06. The official page states that it took effect as follows: 06.04.2023. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.
3 official documents · 4 cited claims
Official sources
Case document package
official case pageOfficial G-BA case pageOpen ↗iqwig addendumAddendum zur Nutzenbewertung des IQWiGOpen ↗comparator informationInformationen zur zweckmäßigen VergleichstherapieOpen ↗annex xii current versionVutrisiranOpen ↗hearing transcriptWortprotokollOpen ↗decision textBeschlusstextOpen ↗decision rationaleTragende Gründe zum BeschlussOpen ↗summary documentationZusammenfassende DokumentationOpen ↗iqwig assessmentNutzenbewertung IQWiGOpen ↗
Generic graph relations · 6
HAS ASSESSMENTVutrisiranHAS ASSOCIATED DECISIONArzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Vutrisiran (Hereditäre Transthyretin-Amyloidose mit Polyneuropathie (Stadium 1 oder 2))HAS HEARINGOral hearing: Vutrisiran (Hereditäre Transthyretin-Amyloidose mit Polyneuropathie (Stadium 1 oder 2))OWNS DOCUMENTAddendum zur Nutzenbewertung des IQWiGOWNS DOCUMENTInformationen zur zweckmäßigen VergleichstherapieOWNS DOCUMENTVutrisiran