Prostatakarzinom, fortgeschritten, hormonsensitiv
G-BA action
final resolution
2023-04-06
Evidence-checked summary
The G-BA found no proven added benefit for Patienten mit fortgeschrittenem hormonsensitivem Prostatakarzinom, die für eine lokale Therapie infrage kommen. The appropriate comparator was • Radikale Prostatektomie, gegebenenfalls in Kombination mit einer Lymphadenektomie oder • Perkutane Strahlentherapie in Kombination mit einer konventionellen Androgendeprivation oder Bicalutamid oder • Perkutane Strahlentherapie in Kombination mit einer HDR-Brachytherapie (nur für Patienten der klinischen Kategorie cT3). The G-BA found no proven added benefit for Patienten mit fortgeschrittenem hormonsensitivem Prostatakarzinom, die nicht für eine lokale Therapie infrage kommen. The appropriate comparator was • die konventionelle Androgendeprivation oder • Bicalutamid. The G-BA found no proven added benefit for Patienten mit fortgeschrittenem hormonsensitivem Prostatakarzinom und PSA-Rezidiv oder klinischem Rezidiv nach primärer lokaler Therapie. The appropriate comparator was • Patientenindividuelle Therapie unter Auswahl von − Salvageprostatektomie, − perkutaner Salvagestrahlentherapie und − perkutaner Salvagestrahlentherapie in Kombination mit einer konventionellen Androgendeprivation oder Bicalutamid; unter Berücksichtigung der Vortherapie und des Progressionsrisikos.. The G-BA found no proven added benefit for Patienten mit metastasiertem hormonsensitivem Prostatakarzinom (mHSPC), die für eine Kombinationsbehandlung infrage kommen. The appropriate comparator was • die konventionelle Androgendeprivation in Kombination mit Apalutamid oder • die konventionelle Androgendeprivation in Kombination mit Abirateronacetat und Prednison oder Prednisolon (nur für Patienten mit neu diagnostiziertem Hochrisiko- Prostatakarzinom) oder • die konventionelle Androgendeprivation in Kombination mit Docetaxel mit oder ohne Prednison oder Prednisolon oder • die konventionelle Androgendeprivation in Kombination mit Enzalutamid. The G-BA found no proven added benefit for Patienten mit metastasiertem hormonsensitivem Prostatakarzinom (mHSPC), die nicht für eine Kombinationsbehandlung infrage kommen. The appropriate comparator was • die konventionelle Androgendeprivation. The G-BA issued a final resolution on 2023-04-06. The official page states that it took effect as follows: 06.04.2023. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.
This is the latest validated public action attached to this case. It is separate from the IQWiG assessment result.
Final benefit result
Patient group a
Patienten mit fortgeschrittenem hormonsensitivem Prostatakarzinom, die für eine lokale Therapie infrage kommen
Added benefit not proven
Comparator
• Radikale Prostatektomie, gegebenenfalls in Kombination mit einer Lymphadenektomie oder • Perkutane Strahlentherapie in Kombination mit einer konventionellen Androgendeprivation oder Bicalutamid oder • Perkutane Strahlentherapie in Kombination mit einer HDR-Brachytherapie (nur für Patienten der klinischen Kategorie cT3)
Patient group b
Patienten mit fortgeschrittenem hormonsensitivem Prostatakarzinom, die nicht für eine lokale Therapie infrage kommen
Added benefit not proven
Comparator
• die konventionelle Androgendeprivation oder • Bicalutamid
Patient group c
Patienten mit fortgeschrittenem hormonsensitivem Prostatakarzinom und PSA-Rezidiv oder klinischem Rezidiv nach primärer lokaler Therapie
Added benefit not proven
Comparator
• Patientenindividuelle Therapie unter Auswahl von − Salvageprostatektomie, − perkutaner Salvagestrahlentherapie und − perkutaner Salvagestrahlentherapie in Kombination mit einer konventionellen Androgendeprivation oder Bicalutamid; unter Berücksichtigung der Vortherapie und des Progressionsrisikos.
Patient group d1
Patienten mit metastasiertem hormonsensitivem Prostatakarzinom (mHSPC), die für eine Kombinationsbehandlung infrage kommen
Added benefit not proven
Comparator
• die konventionelle Androgendeprivation in Kombination mit Apalutamid oder • die konventionelle Androgendeprivation in Kombination mit Abirateronacetat und Prednison oder Prednisolon (nur für Patienten mit neu diagnostiziertem Hochrisiko- Prostatakarzinom) oder • die konventionelle Androgendeprivation in Kombination mit Docetaxel mit oder ohne Prednison oder Prednisolon oder • die konventionelle Androgendeprivation in Kombination mit Enzalutamid
Patient group d2
Patienten mit metastasiertem hormonsensitivem Prostatakarzinom (mHSPC), die nicht für eine Kombinationsbehandlung infrage kommen
Added benefit not proven
Comparator
• die konventionelle Androgendeprivation
Official case record
No inferred stages
Consultation record
2023-02-20
48 parsed turns
Oral hearing: Relugolix (Prostatakarzinom, fortgeschritten, hormonsensitiv)
Official Wortprotokoll · 11 pages
IQWiG comparison
IQWiG assessment findings and the later G-BA action are separate records. Open both to compare them.
A22-108
matched
Relugolix (prostate cancer) – Benefit assessment acc. to § 35a Social Code Book V
Official assessment PDF · 121 pages
G-BA decisions
2023-04-06
final resolution
The G-BA found no proven added benefit for Patienten mit fortgeschrittenem hormonsensitivem Prostatakarzinom, die für eine lokale Therapie infrage kommen. The appropriate comparator was • Radikale Prostatektomie, gegebenenfalls in Kombination mit einer Lymphadenektomie oder • Perkutane Strahlentherapie in Kombination mit einer konventionellen Androgendeprivation oder Bicalutamid oder • Perkutane Strahlentherapie in Kombination mit einer HDR-Brachytherapie (nur für Patienten der klinischen Kategorie cT3). The G-BA found no proven added benefit for Patienten mit fortgeschrittenem hormonsensitivem Prostatakarzinom, die nicht für eine lokale Therapie infrage kommen. The appropriate comparator was • die konventionelle Androgendeprivation oder • Bicalutamid. The G-BA found no proven added benefit for Patienten mit fortgeschrittenem hormonsensitivem Prostatakarzinom und PSA-Rezidiv oder klinischem Rezidiv nach primärer lokaler Therapie. The appropriate comparator was • Patientenindividuelle Therapie unter Auswahl von − Salvageprostatektomie, − perkutaner Salvagestrahlentherapie und − perkutaner Salvagestrahlentherapie in Kombination mit einer konventionellen Androgendeprivation oder Bicalutamid; unter Berücksichtigung der Vortherapie und des Progressionsrisikos.. The G-BA found no proven added benefit for Patienten mit metastasiertem hormonsensitivem Prostatakarzinom (mHSPC), die für eine Kombinationsbehandlung infrage kommen. The appropriate comparator was • die konventionelle Androgendeprivation in Kombination mit Apalutamid oder • die konventionelle Androgendeprivation in Kombination mit Abirateronacetat und Prednison oder Prednisolon (nur für Patienten mit neu diagnostiziertem Hochrisiko- Prostatakarzinom) oder • die konventionelle Androgendeprivation in Kombination mit Docetaxel mit oder ohne Prednison oder Prednisolon oder • die konventionelle Androgendeprivation in Kombination mit Enzalutamid. The G-BA found no proven added benefit for Patienten mit metastasiertem hormonsensitivem Prostatakarzinom (mHSPC), die nicht für eine Kombinationsbehandlung infrage kommen. The appropriate comparator was • die konventionelle Androgendeprivation. The G-BA issued a final resolution on 2023-04-06. The official page states that it took effect as follows: 06.04.2023. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.
3 official documents · 8 cited claims
Official sources