Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Relugolix (Prostatakarzinom, fortgeschritten, hormonsensitiv)

Patient group a

Patienten mit fortgeschrittenem hormonsensitivem Prostatakarzinom, die für eine lokale Therapie infrage kommen

Added benefit not proven

Comparator
• Radikale Prostatektomie, gegebenenfalls in Kombination mit einer Lymphadenektomie oder • Perkutane Strahlentherapie in Kombination mit einer konventionellen Androgendeprivation oder Bicalutamid oder • Perkutane Strahlentherapie in Kombination mit einer HDR-Brachytherapie (nur für Patienten der klinischen Kategorie cT3)

Patient group b

Patienten mit fortgeschrittenem hormonsensitivem Prostatakarzinom, die nicht für eine lokale Therapie infrage kommen

Added benefit not proven

Comparator
• die konventionelle Androgendeprivation oder • Bicalutamid

Patient group c

Patienten mit fortgeschrittenem hormonsensitivem Prostatakarzinom und PSA-Rezidiv oder klinischem Rezidiv nach primärer lokaler Therapie

Added benefit not proven

Comparator
• Patientenindividuelle Therapie unter Auswahl von − Salvageprostatektomie, − perkutaner Salvagestrahlentherapie und − perkutaner Salvagestrahlentherapie in Kombination mit einer konventionellen Androgendeprivation oder Bicalutamid; unter Berücksichtigung der Vortherapie und des Progressionsrisikos.

Patient group d1

Patienten mit metastasiertem hormonsensitivem Prostatakarzinom (mHSPC), die für eine Kombinationsbehandlung infrage kommen

Added benefit not proven

Comparator
• die konventionelle Androgendeprivation in Kombination mit Apalutamid oder • die konventionelle Androgendeprivation in Kombination mit Abirateronacetat und Prednison oder Prednisolon (nur für Patienten mit neu diagnostiziertem Hochrisiko- Prostatakarzinom) oder • die konventionelle Androgendeprivation in Kombination mit Docetaxel mit oder ohne Prednison oder Prednisolon oder • die konventionelle Androgendeprivation in Kombination mit Enzalutamid

Patient group d2

Patienten mit metastasiertem hormonsensitivem Prostatakarzinom (mHSPC), die nicht für eine Kombinationsbehandlung infrage kommen

Added benefit not proven

Comparator
• die konventionelle Androgendeprivation