Zanubrutinib

final resolution

2023-06-15

Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Zanubrutinib (Neues Anwendungsgebiet: Marginalzonenlymphom (MZL), nach mind. 1 Vortherapie mit Anti-CD20-Antikörper)

Evidence-checked summary

The G-BA found no proven added benefit for Erwachsene mit Marginalzonenlymphom, die mindestens eine vorherige Therapie mit einem Anti-CD20-Antikörper erhalten haben. The appropriate comparator was Patientenindividuelle Therapie unter Auswahl von − Bendamustin − CHOP (Cyclophosphamid + Doxorubicin + Vincristin + Prednison) − CVP (Cyclophosphamid + Vincristin + Prednison) − FCM (Fludarabin + Cyclophosphamid + Mitoxantron) + Rituximab (bei Personen mit Resistenz auf CHOP) − Chlorambucil − Cyclophosphamid unter Berücksichtigung der Vortherapie, des Krankheitsverlaufs (u.a. Dauer der Remission seit vorheriger Therapie) und des Allgemeinzustandes. The G-BA issued a final resolution on 2023-06-15. The official page states that it took effect as follows: 15.06.2023. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.

This is the latest validated public action attached to this case. It is separate from the IQWiG assessment result.