Cases / 2023-02-01-D-901
completed2023-02-01D series

Trastuzumab deruxtecan

Neues Anwendungsgebiet: Adenokarzinom des Magens oder des gastroösophagealen Übergangs, HER2-positiv, nach Trastuzumab-basierter Therapie

Open official case page ↗
Brand
Enhertu
Manufacturer
Daiichi Sankyo Deutschland GmbH

G-BA action

final resolution

2025-07-03

Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Trastuzumab deruxtecan – Antrag auf erneute Nutzenbewertung

Evidence-checked summary

The G-BA issued a final resolution on 2025-07-03. The official page states that it took effect as follows: mit Beschlussdatum. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.

This is the latest validated public action attached to this case. It is separate from the IQWiG assessment result.

Final benefit result

G-BA result by patient group

Open decision 6089 →

Patient group a

Erwachsene mit fortgeschrittenem HER2-positivem Adenokarzinom des Magens oder des gastroösophagealen Übergangs (GEJ); nach einer vorhergehenden Trastuzumab-basierten Erstlinientherapie

Added benefit not proven

Comparator
- Docetaxel vgl. Anlage VI zum Abschnitt K der Arzneimittel-Richtlinie oder - Irinotecan vgl. Anlage VI zum Abschnitt K der Arzneimittel-Richtlinie oder - Paclitaxel vgl. Anlage VI zum Abschnitt K der Arzneimittel-Richtlinie oder - Ramucirumab in Kombination mit Paclitaxel

Open official result PDF ↗

Patient group b

Erwachsene mit fortgeschrittenem HER2-positivem Adenokarzinom des Magens oder des gastroösophagealen Übergangs (GEJ); nach mindestens zwei früheren Behandlungsschemata, einschließlich Trastuzumab

Added benefit not proven

Comparator
- Trifluridin/Tipiracil

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Official case record

What happened, in source order

No inferred stages

Consultation record

Oral hearing and Wortprotokoll

1 hearing

2023-06-05

46 parsed turns

Oral hearing: Trastuzumab deruxtecan (Neues Anwendungsgebiet: Adenokarzinom des Magens oder des gastroösophagealen Übergangs, HER2-positiv, nach Trastuzumab-basierter Therapie)

Official Wortprotokoll · 10 pages

IQWiG comparison

Assessment record versus G-BA action

1 reference

IQWiG assessment findings and the later G-BA action are separate records. Open both to compare them.

A23-08

matched

Trastuzumab deruxtecan (gastric cancer) – Benefit assessment according to §35a Social Code Book V

Official assessment PDF · 61 pages

G-BA decisions

Distinct actions and documents

2 decision

2023-07-20

final resolution

Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Trastuzumab-Deruxtecan (Neues Anwendungsgebiet: Adenokarzinom des Magens oder des gastroösophagealen Übergangs, HER2+, nach Trastuzumab-basierter Therapie)

The G-BA found no proven added benefit for Erwachsene mit fortgeschrittenem HER2-positivem Adenokarzinom des Magens oder des gastroösophagealen Übergangs (GEJ); nach einer vorhergehenden Trastuzumab-basierten Erstlinientherapie. The appropriate comparator was - Docetaxel vgl. Anlage VI zum Abschnitt K der Arzneimittel-Richtlinie oder - Irinotecan vgl. Anlage VI zum Abschnitt K der Arzneimittel-Richtlinie oder - Paclitaxel vgl. Anlage VI zum Abschnitt K der Arzneimittel-Richtlinie oder - Ramucirumab in Kombination mit Paclitaxel. The G-BA found no proven added benefit for Erwachsene mit fortgeschrittenem HER2-positivem Adenokarzinom des Magens oder des gastroösophagealen Übergangs (GEJ); nach mindestens zwei früheren Behandlungsschemata, einschließlich Trastuzumab. The appropriate comparator was - Trifluridin/Tipiracil. The G-BA issued a final resolution on 2023-07-20. The official page states that it took effect as follows: 20.07.2023. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.

3 official documents · 5 cited claims

2025-07-03

final resolution

Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Trastuzumab deruxtecan – Antrag auf erneute Nutzenbewertung

The G-BA issued a final resolution on 2025-07-03. The official page states that it took effect as follows: mit Beschlussdatum. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.

2 official documents · 3 cited claims

Official sources

Case document package

9 source
Generic graph relations · 5