Cases / 2023-03-01-D-914
completed2023-03-01D series

Voclosporin

Lupusnephritis

Open official case page ↗
Brand
Lupkynis
Manufacturer
Otsuka Pharma GmbH

G-BA action

final resolution

2023-08-17

Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Voclosporin (Lupusnephritis)

Evidence-checked summary

The G-BA found no proven added benefit for Erwachsene mit aktiver Lupusnephritis der Klasse III, IV oder V (einschließlich der gemischten Klassen III/V und IV/V), in Kombination mit Mycophenolatmofetil. The appropriate comparator was - eine patientenindividuelle Therapie unter Berücksichtigung ggf. der Vortherapie und der Krankheitsaktivität unter Auswahl der folgenden Wirkstoffe: Glukokortikoide, Azathioprin, Cyclophosphamid, Hydroxychloroquin, Chloroquin, Mycophenolatmofetil/ Mycophenolensäure1. The G-BA issued a final resolution on 2023-08-17. The official page states that it took effect as follows: 17.08.2023. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.

This is the latest validated public action attached to this case. It is separate from the IQWiG assessment result.

Final benefit result

G-BA result by patient group

Open decision 6131 →

Patient group

Erwachsene mit aktiver Lupusnephritis der Klasse III, IV oder V (einschließlich der gemischten Klassen III/V und IV/V), in Kombination mit Mycophenolatmofetil

Added benefit not proven

Comparator
- eine patientenindividuelle Therapie unter Berücksichtigung ggf. der Vortherapie und der Krankheitsaktivität unter Auswahl der folgenden Wirkstoffe: Glukokortikoide, Azathioprin, Cyclophosphamid, Hydroxychloroquin, Chloroquin, Mycophenolatmofetil/ Mycophenolensäure1

Open official result PDF ↗

Official case record

What happened, in source order

No inferred stages

Consultation record

Oral hearing and Wortprotokoll

1 hearing

2023-07-10

78 parsed turns

Oral hearing: Voclosporin (Lupusnephritis)

Official Wortprotokoll · 12 pages

IQWiG comparison

Assessment record versus G-BA action

1 reference

IQWiG assessment findings and the later G-BA action are separate records. Open both to compare them.

A23-16

matched

Voclosporin (lupus nephritis) – Benefit assessment according to §35a Social Code Book V

Official assessment PDF · 68 pages

G-BA decisions

Distinct actions and documents

1 decision

2023-08-17

final resolution

Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Voclosporin (Lupusnephritis)

The G-BA found no proven added benefit for Erwachsene mit aktiver Lupusnephritis der Klasse III, IV oder V (einschließlich der gemischten Klassen III/V und IV/V), in Kombination mit Mycophenolatmofetil. The appropriate comparator was - eine patientenindividuelle Therapie unter Berücksichtigung ggf. der Vortherapie und der Krankheitsaktivität unter Auswahl der folgenden Wirkstoffe: Glukokortikoide, Azathioprin, Cyclophosphamid, Hydroxychloroquin, Chloroquin, Mycophenolatmofetil/ Mycophenolensäure1. The G-BA issued a final resolution on 2023-08-17. The official page states that it took effect as follows: 17.08.2023. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.

3 official documents · 4 cited claims

Official sources

Case document package

8 source
Generic graph relations · 5