Cases / 2023-03-01-D-908
completed2023-03-01D series

Finerenon

Chronische Nierenerkrankung bei Typ-2-Diabetes, Stadium 3 und 4 mit Albuminurie

Open official case page ↗
Brand
Kerendia
Manufacturer
Bayer Vital GmbH

G-BA action

final resolution

2023-11-16

Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII und Anlage XIIa: Finerenon (Chronische Nierenerkrankung bei Typ-2-Diabetes, Stadium 3 und 4 mit Albuminurie) – Kombinationstherapie

Evidence-checked summary

The G-BA issued a final resolution on 2023-11-16. The official page states that it took effect as follows: 16.11.2023. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V, Anlage XIIa: Kombinationen von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a SGB V as the normative target.

This is the latest validated public action attached to this case. It is separate from the IQWiG assessment result.

Final benefit result

G-BA result by patient group

Open decision 6129 →

Patient group

Erwachsene mit chronischer Nierenerkrankung (Stadium 3 und 4 mit Albuminurie) in Verbindung mit Typ-2-Diabetes

Added benefit not proven

Comparator
Eine optimierte Standardtherapie zur Behandlung der chronischen Nierenerkrankung und des Diabetes mellitus Typ 2 unter Berücksichtigung der Grunderkrankung(en) und häufiger Komorbiditäten (wie Dyslipoproteinämie, Hypertonie, Anämie, Herzinsuffizienz).

Open official result PDF ↗

Official case record

What happened, in source order

No inferred stages

Consultation record

Oral hearing and Wortprotokoll

1 hearing

2023-07-10

118 parsed turns

Oral hearing: Finerenon (Chronische Nierenerkrankung bei Typ-2-Diabetes, Stadium 3 und 4 mit Albuminurie)

Official Wortprotokoll · 17 pages

IQWiG comparison

Assessment record versus G-BA action

1 reference

IQWiG assessment findings and the later G-BA action are separate records. Open both to compare them.

A23-15

matched

Finerenone (CKD stage 2 and 3) – Benefit assessment according to §35a Social Code Book V

Official assessment PDF · 103 pages

G-BA decisions

Distinct actions and documents

2 decision

2023-08-17

final resolution

Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII und XIIa: Finerenon (Chronische Nierenerkrankung bei Typ-2-Diabetes, Stadium 3 und 4 mit Albuminurie)

The G-BA found no proven added benefit for Erwachsene mit chronischer Nierenerkrankung (Stadium 3 und 4 mit Albuminurie) in Verbindung mit Typ-2-Diabetes. The appropriate comparator was Eine optimierte Standardtherapie zur Behandlung der chronischen Nierenerkrankung und des Diabetes mellitus Typ 2 unter Berücksichtigung der Grunderkrankung(en) und häufiger Komorbiditäten (wie Dyslipoproteinämie, Hypertonie, Anämie, Herzinsuffizienz).. The G-BA issued a final resolution on 2023-08-17. The official page states that it took effect as follows: 17.08.2023. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V, Anlage XIIa: Kombinationen von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a SGB V as the normative target.

4 official documents · 4 cited claims

2023-11-16

final resolution

Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII und Anlage XIIa: Finerenon (Chronische Nierenerkrankung bei Typ-2-Diabetes, Stadium 3 und 4 mit Albuminurie) – Kombinationstherapie

The G-BA issued a final resolution on 2023-11-16. The official page states that it took effect as follows: 16.11.2023. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V, Anlage XIIa: Kombinationen von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a SGB V as the normative target.

3 official documents · 3 cited claims

Official sources

Case document package

11 source
Generic graph relations · 7